Budesonid Paranova 64 mikrogram/dos Nässpray, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

budesonid

Tillgänglig från:

Paranova Läkemedel AB

ATC-kod:

R01AD05

INN (International namn):

budesonide

Dos:

64 mikrogram/dos

Läkemedelsform:

Nässpray, suspension

Sammansättning:

glukos (vattenfri) Hjälpämne; budesonid 64 mikrog Aktiv substans; kaliumsorbat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Glasflaska med spraypump, 120 doser; Glasflaska med spraypump, 3 x 120 doser

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2022-04-26

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Budesonid Paranova 64 mikrogram/dos
nässpray, suspension
budesonid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Budesonid Paranova är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Budesonid Paranova
3.
Hur du tar Budesonid Paranova
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Budesonid Paranova ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUDESONID PARANOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Budesonid Paranova innehåller budesonid, en syntetisk kortikosteroid.
Kortikosteroider är en grupp
läkemedel som verkar genom att bekämpa inflammationer.
Budesonid Paranova används för:
-
behandling och förebyggande av symtom på allergier som hösnuva
(t.ex. orsakad av
gräspollen)
-
behandling och förebyggande av symtom på sådan allergi i näsan som
pågår året om och
som t.ex. orsakas av hushållsdamm (kronisk rinit)
-
behandling av tecken på näspolyper (små utväxter i näsans insida)
Budesonid som finns i Budesonid Paranova kan också vara godkänd för
att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BUDESONID PARANOVA TA INTE BUDESONID PARANOVA
•
om du är allergisk mot budesonid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARN

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desonix 32 mikrogram/dos nässpray, suspension
Desonix 64 mikrogram/dos nässpray, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Desonix 32 mikrogram/dos nässpray, suspension_
Den avgivna (uppmätta) dosen på 0,05 ml nässpray, suspension,
innehåller 32 mikrogram budesonid.
_Desonix 64 mikrogram/dos nässpray, suspension _
Den avgivna (uppmätta) dosen på 0,05 ml nässpray, suspension,
innehåller 64 mikrogram budesonid.
Hjälpämne med känd effekt:
0,06 mg kaliumsorbat per 0,05 ml nässpray, suspension
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, suspension.
Vit till nästan vit, homogen suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling och prevention av tecken och symtom på säsongsbunden och
perenn allergisk rinit.
Behandling av tecken och symtom på näspolyper.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Endast avsett för nasal användning.
Doseringen ska bestämmas individuellt. Dosen ska titreras till
lägsta dos vid vilken effektiv kontroll av
symtomen bibehålls.
Längden på behandlingen med Desonix bör begränsas till perioden av
allergenexponeringen och beror
på allergenets natur och karaktäristik. För full behandlingseffekt
krävs regelbunden användning.
ALLERGISK RINIT
_STARTDOS_
Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder:
Den rekommenderade startdosen på 256 mikrogram kan administreras en
gång dagligen på morgonen
eller delas upp på två dostillfällen, morgon och kväll.
_Desonix 32 mikrogram/dos nässpray, suspension_
4 sprayningar i varje näsborre en gång dagligen på morgonen eller
2 sprayningar i varje näsborre morgon och kväll.
2
_Desonix 64 mikrogram/dos nässpray, suspension_
2 sprayningar i varje näsborre en gång dagligen på morgonen eller
1 sprayning i varje näsborre morgon och kväll.
Barn ska behandlas under vägledning av en vuxen
Behandling av säsongsbunden allergisk rinit ska om möjligt sättas
in innan patienten exponeras för