Brunoq 10 mg filmom obložene tablete

Land: Kroatien

Språk: kroatiska

Källa: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiva substanser:

lercanidipinum

Tillgänglig från:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

ATC-kod:

C08CA13

INN (International namn):

lercanidipinum

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

filmom obložena tableta

Sammansättning:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg lerkanidipinklorida što odgovara 9,4 mg lerkanidipina

Receptbelagda typ:

na recept ponovljivi recept

Tillverkad av:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Produktsammanfattning:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-313230501-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-313230501-02]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-313230501-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-313230501-04] Urbroj: 381-12-01/30-18-05

Tillstånd datum:

2018-04-17

Bipacksedel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BRUNOQ 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
BRUNOQ 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
lerkanidipinklorid_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Brunoq i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Brunoq ?
3.
Kako uzimati Brunoq?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Brunoq?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BRUNOQ I ZA ŠTO SE KORISTI?
Brunoq
sadrži
djelatnu
tvar
lerkanidipinklorid
koja
pripada
skupini
lijekova
zvanih
blokatori
kalcijevih kanala (derivati dihidropiridina) koji snižavaju krvni
tlak.
Brunoq se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka, također
poznatog kao hipertenzija, u odraslih
osoba starijih od 18 godina (ne preporučuje se za djecu mlađu od 18
godina).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BRUNOQ ?
NEMOJTE UZIMATI BRUNOQ:

ako ste alergični na lerkanidipinklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).

ako ste imali alergijsku reakciju na lijekove srodne ovom lijeku
(poput amlodipina, nikardipina,
felodipina, isradipina, nifedipina ili lacidipina)

ako bolujete od neke od sljedećih srčanih bolesti:
-
neliječeno zatajenje srca
-
otežan protok krvi iz srca
-
nestabilna angina pektoris (bol i pritisak u prsima pri mirovanju ili
bol i pritisak u
prsima koji se postupno pojačavaju)
-
ako ste u posljednjih mjesec dana preboljeli srčani udar

ako imate tešku bolest jetre ili bubrega

ako uzimate

Produktens egenskaper

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Brunoq 10 mg filmom obložene tablete
Brunoq 20 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka Brunoq 10 mg filmom obložena tableta sadrži 10 mg
lerkanidipinklorida što odgovara 9,4 mg
lerkanidipina.
Svaka Brunoq 20 mg filmom obložena tableta sadrži 20 mg
lerkanidipinklorida što odgovara 18,8 mg
lerkanidipina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Brunoq 10 mg filmom obložena tableta:
Jedna tableta sadrži 30 mg laktoze hidrata – vidjeti dio 4.4.
Jedna tableta sadrži i 0,27 mg tartrazine aluminium lake (E 102).
Brunoq 20 mg filmom obložena tableta:
Jedna tableta sadrži 60 mg laktoze hidrata– vidjeti dio 4.4.
Jedna tableta sadrži i 0,71 mg allura red AC aluminium lake (E 129).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Brunoq 10 mg filmom obložene tablete su žute do tamno žute boje,
okrugle, konveksne, filmom
obložene tablete s utisnutom oznakom „10“ na jednoj strani te s
urezom na drugoj strani tablete,
promjera 6,5 mm.
Brunoq 20 mg filmom obložene tablete su svijetlo ružičaste do
ružičaste boje, okrugle, konveksne,
filmom obložene tablete s utisnutom oznakom „20“ na jednoj strani
te s urezom na drugoj strani
tablete, promjera 8,5 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Brunoq 10 mg i 20 mg filmom obložene tablete namijenjene su za
liječenje blage do umjerene
esencijalne hipertenzije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena dnevna doza iznosi 10 mg na dan i uzima se kroz usta
najmanje 15 minuta prije jela.
Doza se može povećati do 20 mg na dan ovisno o individualnom
odgovoru na liječenje.
H A L M E D
17 - 04 - 2018
O D O B R E N O
2
Povećanje doze mora biti postupno jer može biti potrebno oko 2
tjedna za postizanje najvećeg
antihipertenzivnog učinka lijeka .
U nekih se bolesnika neadekvatna monoterapija odreĎenim
antihipertenzivom može poboljšati
dodavanjem lerkanidipi