Brufen Retard 800 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ibuprofen

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

M01AE01

INN (International namn):

ibuprofen

Dos:

800 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

ibuprofen 800 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Ibuprofen

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2015-06-03

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BRUFEN RETARD 800 MG DEPOTTABLETTER
ibuprofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Brufen Retard är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Brufen Retard
3.
Hur du tar Brufen Retard
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Brufen Retard ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BRUFEN RETARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Brufen Retard innehåller den aktiva substansen ibuprofen och tillhör
en grupp läkemedel som kallas
NSAID (icke steroida antiinflammatoriska / antireumatiska läkemedel).
Brufen Retard är
smärtlindrande, febernedsättande och inflammationshämmande.
Brufen Retard används vid symtomatisk behandling av smärta och
inflammation vid reumatism
(reumatoid artrit) samt vid ledförslitning (artros) hos vuxna och
ungdomar (12-18 år, från 40 kg).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BRUFEN RETARD
TA INTE BRUFEN RETARD
-
om du är allergisk mot ibuprofen eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6)
-
om du har magsår eller tolvfingertarmsår eller har haft
återkommande sår eller blödning i mage
eller tarm
-
om du har svår lever- eller njursjukdom
-
om du har svår hjärtsvikt
-
om du har någon sjukdom med ökad blödningsbenägenhet
-
om du tidigare har haft blödningar eller perforation (hål) i din
mage eller tarm vid behandling med
Brufen Retard eller liknande läkemedel (andra NSAID

Produktens egenskaper

S
UMMARY OF
P
RODUCT
C
HARACTERISTICS
1
N
AME OF THE
M
EDICINAL
P
RODUCT
Brufen Retard 800 mg prolonged-release tablets.
2
Q
UALITATIVE AND
Q
UANTITATIVE
C
OMPOSITION
One tablet contains 800 mg ibuprofen.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3
P
HARMACEUTICAL
F
ORM
Prolonged-release tablet
White, oval, about 21x10 mm, film-coated tablet.
4
C
LINICAL
P
ARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Brufen Retard is indicated in adults and adolescents
Symptomatic treatment of pain and inflammation in rheumatoid arthritis
and osteoarthritis.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Treatment should start with the lowest dose anticipated to be
effective, which can subsequently be
adjusted, depending on the therapeutic response and any adverse
reactions. In long-term treatment a
low maintenance dose should be the aim.
The risk of adverse reactions may be minimised by using the lowest
effective dose for the shortest
duration necessary to control symptoms (see section 4.4).
_Adults and adolescents older than 12 years (≥ 40 kg):_
2 tablets in the evening. May be increased to maximum 3 tablets daily,
divided between morning and
evening. The maximum dose in a 24-hour period is 2,400 mg.
The tablets should be
_swallowed whole _
with at least half a glass of water.
Patients who have suffered dyspepsia or gastrointestinal bleeding when
taking other oral antiphlogistic
drugs have tolerated ibuprofen well, but should be monitored regularly
the first time they are treated
with Brufen Retard.
PAEDIATRIC POPULATION
Brufen Retard is not recommended for children under the age of 12
years.
ELDERLY POPULATION
The elderly are at increased risk of serious consequences of adverse
reactions. If an NSAID is
considered necessary, the lowest effective dose should be used and for
the shortest possible duration.
The patient should be monitored regularly for GI bleeding during NSAID
therapy. If renal or hepatic
function is impaired, dosage should be assessed individually.
_Renal impairment_
Caution should be taken with ibuprofe