Bronhocalm 15 mg/5 ml sirop

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Haloperidolum

Tillgänglig från:

Eurofarmaco SA, ÎCS

ATC-kod:

R05CB06

INN (International namn):

Ambroxolum

Dos:

15 mg/5 ml

Läkemedelsform:

sirop

Enheter i paketet:

N1

Receptbelagda typ:

fără prescripție

Tillverkad av:

Eurofarmaco SA, ÎCS, Republica Moldova

Tillstånd datum:

2020-12-13

Bipacksedel

1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
BRONHOCALM 15 MG/5ML SIROP
BRONHOCALM 30 MG/5ML SIROP
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumnevoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Bronhocalm sirop şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bronhocalm sirop
3. Cum să luaţi Bronhocalm sirop
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bronhocalm sirop
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BRONHOCALM SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bronhocalm conține ca substanță activă clorhidrat de ambroxol și
aparţine unei clase de medicamente
denumite mucolitice (care uşurează eliminarea secreţiilor
pulmonare). Bronhocalm scade vâscozitatea
mucusului, care astfel, poate fi eliminat mai uşor prin tuse.
Bronhocalm se utilizează pentru fluidizarea secreţiilor căilor
aeriene în bolile acute şi cronice ale
bronhiilor şi plămânilor (de exemplu bronşită acută şi
cronică, bronşiectazie, bronhopneumonie acută şi
cronică, astm bronșic).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BRONHOCALM SIROP
NU UTILIZAȚI BRONHOCALM DACĂ:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de ambroxol sau la
oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAU�

Produktens egenskaper

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bronhocalm 15 mg/5 ml sirop
Bronhocalm 30 mg/5 ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5ml sirop conține clorhidrat de ambroxol 15 mg sau 30 mg;
Excipient cu efect cunoscut: zahăr, glicerol și benzoat de sodiu.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid vâscos, limpede, transparent, de culoare galben-pală, cu
miros slab specific, cu gust dulce.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Bronhocalm sirop este indicat ca secretolitic în tratamentul
afecţiunilor bronhopulmonare acute şi
cronice, asociate cu tulburări ale secreţiei bronşice şi afectarea
transportului mucusului (de exemplu
bronşită acută şi cronică, bronşiectazie, bronhopneumonie acută
şi cronică, astm bronșic).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
În absenţa altor recomandări, dozele uzuale zilnice la copii sunt
de 1,2 - 1,6 mg clorhidrat de
ambroxol/kg, iar la adulţi de 60 - 120 mg clorhidrat de ambroxol pe
zi.
Copii între 2 - 6 ani
Doza uzuală este 7,5 mg clorhidrat de ambroxol (2,5 ml sirop
Bronhocalm 15 mg/5ml) de 2 - 3 ori pe
zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani
Doza uzuală este 15 mg clorhidrat de ambroxol (5 ml sirop Bronhocalm
15 mg/5ml) de 2 - 3 ori pe zi.
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi
Doza uzuală este 30 mg clorhidrat de ambroxol (10 ml sirop Bronhocalm
15 mg/5ml sau 5 ml sirop
Bronhocalm 30 mg/5ml) de 3 ori pe zi în primele 2-3 zile; ulterior,
doza poate fi scăzută la 5 ml sirop
Bronhocalm 15 mg/5ml sau 2,5 ml sirop Bronhocalm 30 mg/5ml de 3 ori pe
zi.
Pentru adulţi, la nevoie, dozele pot fi crescute până la 60 mg
clorhidrat de ambroxol (20 ml sirop
Bronhocalm 15 mg/5ml sau 10 ml sirop Bronhocalm 15 mg/5ml) de 2 ori pe
zi.
Grupuri speciale de pacienţi
_Insuficienţă renală, insuficienţă hepatică _
La pacienţii cu funcţia renală alterată şi la cei cu boală
hepatică severă, doza trebuie scăzută
corespunzător sa