Bronchoretard 200 mite

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Theophyllin

Tillgänglig från:

Glenwood Gesellschaft mit beschränkter Haftung Pharmazeutische Erzeugnisse (3077687)

ATC-kod:

R03DA04

INN (International namn):

Theophylline

Läkemedelsform:

Hartkapsel, retardiert

Sammansättning:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Theophyllin (00323) 200 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1981-09-22

Bipacksedel

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Bronchoretard 200 mite
200 mg Hartkapsel, retardiert
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Theophyllin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Bronchoretard 200 mite und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bronchoretard 200 mite beachten?
3.
Wie ist Bronchoretard 200 mite einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bronchoretard 200 mite aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Bronchoretard 200 mite und wofür wird es angewendet?
Bronchoretard 200 mite ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma
(Bronchospasmolytikum).
Bronchoretard 200 mite wird angewendet zur Behandlung und Verhütung
von
Atemnotzuständen aufgrund von Verengung der Atemwege
(Bronchokonstriktion) bei Patienten
mit persistierendem (anhaltendem) Asthma bronchiale oder mittel- bis
schwergradiger
obstruktiver (verengender) Atemwegserkrankung (COPD).
Hinweis:
Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in Kombination mit
anderen Arzneimitteln, die die Bronchien erweitern und
entzündungshemmend wirken (z. B.
langwirksamen β-Sympathomimetika und Glukocortikoiden),
durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie
Bronchoretard 200 mite, sind ni

Produktens egenskaper

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Fachinformation
Bronchoretard 200 mite
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bronchoretard 200 mite
200 mg Hartkapsel, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert enthält 200 mg Theophyllin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Hartgelatinekapsel, weiß bedruckt mit „Th 200“ (Kapseloberteil
grün/opak,
Kapselunterteil grün/transparent), gefüllt mit weißen Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Dieses Arzneimittel ist ein Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum.
Bronchoretard 200 mite wird angewendet bei Kindern und Erwachsenen zur
Behandlung
und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Verengung der
Atemwege
(Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma
bronchiale oder mittel-
bis schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z. B. chronische
Bronchitis und
Lungenemphysem).
Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in
Kombination mit anderen die Bronchien erweiternden und
entzündungshemmenden
Arzneimitteln, wie z. B. langwirksamen β-Sympathomimetika und
Glukocortikoiden,
durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie
Bronchoretard 200 mite, sind
nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten
Bronchospastik
bestimmt.
Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von
Asthma bei
Kindern angewendet werden.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Bronchoretard 200 mite ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die
Dosierung sollte
anhand der Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden (wirksame
Serumkonzentrationen: 5 – 12 Mikrogramm/ml; 20 Mikrogramm/ml sollen
nicht
überschritten werden). Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind
insbesondere
auch bei nicht ausreichender Wirksamkeit oder dem Auftreten
unerwünschter Wirkungen
angezeigt.
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Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikation mi