BRONCATAR

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

CLORIDRATO DE BROMEXINA

Tillgänglig från:

CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

ATC-kod:

EXPECTORANTES

INN (International namn):

HYDROCHLORIDE BROMEXINA

Terapiområde:

EXPECTORANTES

Produktsammanfattning:

1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1071501810018 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1071501810026 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 2 MG/ML SOL GOT OR/INAL FR GOT VD AMB X 50 ML - 1071501810034 - Venda sem Prescrição Médica - INALATÓRIA, ORAL - Solução Gotas

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2013-05-13

Bipacksedel

1
ANEXO A
BRONCATAR
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Xarope
Xarope infantil – 4 mg/5 mL
Xarope adulto – 8 mg/5 mL
2
BRONCATAR
cloridrato de bromexina
Xarope infantil – 4 mg/5 mL
Xarope adulto – 8 mg/5 mL
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BRONCATAR
cloridrato de bromexina
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
XAROPE INFANTIL DE 4 MG/5 ML: frascos com 120 ml + copo-medida
graduado
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
XAROPE ADULTO DE 8 MG/5 ML: frascos com 120 ml + copo-medida graduado
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
XAROPE INFANTIL: Cada 5 ml contém 4 mg de cloridrato de bromexina,
correspondentes a 3,6 mg de
bromexina.
Excipientes: ácido tartárico, benzoato de sódio, ciclamato de
sódio, vermelho amaranto, essência de morango,
glicerol, hietelose, sacarina sódica, sorbitol 70% e água
purificada.
XAROPE ADULTO: Cada 5 ml contém 8 mg de cloridrato de bromexina,
correspondentes a 7,3 mg de bromexina.
Excipientes: sorbitol 70%, glicerol, ácido tartárico, hietelose,
metabissulfito de sódio, mentol, essência de
cereja, extrato natural de cacau, álcool etílico 96ºGL e ácido
benzoico e água purificada.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
3
BRONCATAR é indicado para o tratamento de doenças broncopulmonares
(dos brônquios e dos pulmões),
ajudando a dissolver o catarro e facilitando a expectoração
(eliminação do catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BRONCATAR fluidifica e dissolve as secreções e facilita sua
eliminação, aliviando a respiração. Seu início
de ação começa em aproximadamente 5 horas após a administração
oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar BRONCATAR se tiver alergia a
bromexina (substância ativa) ou aos demais
componentes da fórmula; e se tiver intolerância à frutose.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves (como
síndrome de Stevens-Johnson e necrólise
epidérmica tóxica) associadas a su

Produktens egenskaper

1
ANEXO A
BRONCATAR
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Xarope
Xarope adulto – 8 mg/5 mL
Xarope infantil – 4 mg/5 mL
Solução – 2 mg/mL
2
BRONCATAR
CLORIDRATO DE BROMEXINA
Xarope infantil – 4 mg/5 mL
Xarope adulto – 8 mg/5 mL
Solução – 2 mg/mL
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BRONCATAR
cloridrato de bromexina
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
XAROPE INFANTIL DE 4 MG/5ML: frascos com 120 ml + copo-medida graduado
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
XAROPE ADULTO DE 8 MG/5ML: frascos com 120 ml + copo-medida graduado
USO ORAL
USO ADULTO
SOLUÇÃO (GOTAS) DE 2 MG/ML
Frasco com 50 ml, acompanhado de copo-medida graduado
USO ORAL OU INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
XAROPE INFANTIL: Cada 5 ml contém 4 mg de cloridrato de bromexina,
correspondentes a 3,6 mg de bromexina.
3
Excipientes: ácido tartárico, benzoato de sódio, ciclamato de
sódio, vermelho amaranto, essência de morango,
glicerol, hietelose, sacarina sódica, sorbitol 70% e água
purificada.
XAROPE ADULTO: Cada 5 ml contém 8 mg de cloridrato de bromexina,
correspondentes a 7,3 mg de bromexina.
Excipientes: sorbitol 70%, glicerol, ácido tartárico, hietelose,
metabissulfito de sódio, mentol, essência de cereja,
extrato natural de cacau, álcool etílico 96ºGL, ácido benzóico e
água purificada.
GOTAS: Cada 1 ml (15 gotas) da solução contém 2 mg de cloridrato de
bromexina (0,13 mg/gota), correspondentes
a 1,8 mg de bromexina.
Excipientes: ácido tartárico, metilparabeno e água purificada.
II – INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BRONCATAR é indicado como secretolítico e expectorante no tratamento
de doenças broncopulmonares agudas
e crônicas associadas a secreção mucosa anormal e transtornos do
transporte mucoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo com seis meses de duração envolvendo 61 pacientes adultos
com bronquite crônica de intensidade leve
a grave, 83% (25 pacientes, incluindo 8 classificados como graves) do
grupo de 30 pacientes que r