BROMOXON

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

BROMAZEPAM

Tillgänglig från:

SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA

ATC-kod:

ANSIOLITICOS SIMPLES

INN (International namn):

BROMAZEPAM

Terapiområde:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Produktsammanfattning:

6 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 - 1071401600021 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO SIMPLES; 6 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) - 1071401600046 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO SIMPLES

Bemyndigande status:

Cancelado/Caduco

Tillstånd datum:

1996-07-05

Bipacksedel

BROMOXON®
(bromazepam)
Comprimidos
6 mg
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
BULA DO PACIENTE
BULA DO PACIENTE
Bromoxon_6 mg_VP
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BROMOXON
®
BROMAZEPAM
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 6 mg: Embalagem com 20 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Bromoxon
®
contém:
bromazepam.......................................................................................................................................................6
mg
Excipientes
q.s.p.*...............................................................................................................................1
comprimido
*(celulose microcristalina, lactose monohidratada, talco, estearato de
magnésio, vermelho de eritrosina laca de alumínio).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
SOLICITAMOS A GENTILIZA DE LER CUIDADOSAMENTE AS INFORMAÇÕES A
SEGUIR. CASO NÃO ESTEJA SEGURO A RESPEITO DE
DETERMINADO ITEM, POR FAVOR, INFORME AO SEU MÉDICO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bromoxon
®
é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas físicas ou
psicológicas associadas à síndrome de ansiedade. É
indicado também como auxiliar no tratamento de ansiedade e agitação
associadas a quadros psiquiátricos, como transtornos
do humor (doenças psiquiátricas em que o indivíduo apresenta
depressão ou euforia desproporcionais) e esquizofrenia
(doença psiquiátrica em que costumam ocorrer alucinações).
Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno
submete o indivíduo a extremo desconforto, é grave ou
incapacitante.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Em doses baixas, Bromoxon
®
reduz seletivamente a tensão e a ansiedade; em doses elevadas, tem
efeito sedativo e relaxante
muscular. A ação de Bromoxon
®
começa cerca de 20 minutos depois da sua administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deverá tomar Bromoxon
®
se for alérgico aos benzodiazepínicos (incluindo bromazepam)

Produktens egenskaper

BROMOXON®
(bromazepam)
Comprimidos
6 mg
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
60609.0049-R4_Bromoxon_6mg_VPS
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BROMOXON
®
BROMAZEPAM
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 6 mg: Embalagem Hospitalar com 500 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Bromoxon
®
contém:
bromazepam.....................................................................................................................................................6
mg
Excipientes
q.s.p.*..............................................................................................................................1
comprimido
*(celulose microcristalina, lactose monoidratada, talco, estearato de
magnésio, vermelho de eritrosina laca de alumínio).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Bromoxon
®
é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou
psicológicas associadas à síndrome de
ansiedade. É indicado também para o uso adjuvante no tratamento de
ansiedade e agitação associadas a transtornos
psiquiátricos, como transtornos do humor e esquizofrenia.
Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno
submete o indivíduo a extremo desconforto e é grave ou
incapacitante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com bromazepam na dose de 6 a 30 mg diária mostrou-se
eficaz no tratamento de ansiedade e síndrome de
ansiedade/neurose.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Por causa de sua meia-vida longa, bromazepam pode ser utilizado em
dose única diária.
9
Bromazepam tem sido indicado no tratamento de neurose ansiosa em
pacientes que não respondem ao diazepam ou
clordiazepóxido.
5
Bromazepam é eficaz na redução de sintomas cardiovasculares e
gastrintestinais psicossomáticos.
10, 11
Bromazepam mostrou-se benéfico no tratamento de fobia e sintomas
obsessivos.
12
No tratamento de ansiedade generalizada,
o tratamento que utiliza 3 mg de