bromidrato de galantamina

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

BROMIDRATO DE GALANTAMINA

Tillgänglig från:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATC-kod:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

INN (International namn):

BROMIDRATO DE GALANTAMINE

Terapiområde:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Produktsammanfattning:

8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 7 - 1256802500165 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 30 - 1256802500173 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 280 - 1256802500181 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 300 - 1256802500191 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 500 - 1256802500203 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 30 - 1256802500211 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 60 - 1256802500221 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 280 - 1256802500238 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 300 - 1256802500246 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 500 - 1256802500254 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 30 - 1256802500262 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 60 - 1256802500270 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 280 - 1256802500289 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 300 - 1256802500297 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 500 - 1256802500300 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2015-10-05

Bipacksedel

Bromidrato de galantamina_bula_paciente
Bromidrato de
galantamina
Prati-Donaduzzi
Cápsula dura de liberação prolongada
8 mg, 16 mg e 24 mg
Bromidrato de galantamina_bula_paciente
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
bromidrato de galantamina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação prolongada de 8 mg em embalagem com 7 ou
30 cápsulas.
Cápsula dura de liberação prolongada de 16 mg em embalagem com 30
ou 60 cápsulas.
Cápsula dura de liberação prolongada de 24 mg em embalagem com 30
ou 60 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA DE 8 MG CONTÉM:
bromidrato de galantamina...................10,25 mg*
*equivalente a 8 mg de galantamina
excipiente q.s.p......................................... 1 cápsula
Excipientes: pellets inertes, hipromelose, macrogol e etilcelulose.
CADA CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA DE 16 MG CONTÉM:
bromidrato de galantamina...................20,51 mg*
*equivalente a 16 mg de galantamina
excipiente q.s.p......................................... 1 cápsula
Excipientes: pellets inertes, hipromelose, macrogol e etilcelulose.
CADA CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA DE 24 MG CONTÉM:
bromidrato de galantamina...................30,76 mg*
*equivalente a 24 mg de galantamina
excipiente q.s.p......................................... 1 cápsula
Excipientes: pellets inertes, hipromelose, macrogol e etilcelulose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é usado para tratar a demência do tipo Alzheimer de
intensidade leve a moderada com ou sem
doença vascular cerebral relevante. Os sintomas desta doença, que
altera o funcionamento do cérebro, incluem
perda progressiva da memória, confusão crescente e problemas de
comportamento, o que torna cada vez mais
difícil realizar as atividades diárias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém a substância ativa bromidrato de
galantamina. Acredita-se que a demência do tipo
Alzheim

Produktens egenskaper

Bromidrato de galantamina_bula_profissional
Bromidrato de
galantamina
Prati-Donaduzzi
Cápsula dura de liberação prolongada
8 mg, 16 mg e 24 mg
Bromidrato de galantamina_bula_ profissional
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
bromidrato de galantamina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação prolongada de 8 mg em embalagem com 7,
30, 280, 300 ou 500 cápsulas.
Cápsula dura de liberação prolongada de 16 mg em embalagem com 30,
60, 280, 300 ou 500 cápsulas.
Cápsula dura de liberação prolongada de 24 mg em embalagem com 30,
60, 280, 300 ou 500 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA DE 8 MG CONTÉM:
bromidrato de galantamina...................10,25 mg*
*equivalente a 8 mg de galantamina
excipiente q.s.p......................................... 1 cápsula
Excipientes: pellets inertes, hipromelose, macrogol e etilcelulose.
CADA CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA DE 16 MG CONTÉM:
bromidrato de galantamina...................20,51 mg*
*equivalente a 16 mg de galantamina
excipiente q.s.p......................................... 1 cápsula
Excipientes: pellets inertes, hipromelose, macrogol e etilcelulose.
CADA CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA DE 24 MG CONTÉM:
bromidrato de galantamina...................30,76 mg*
*equivalente a 24 mg de galantamina
excipiente q.s.p......................................... 1 cápsula
Excipientes: pellets inertes, hipromelose, macrogol e etilcelulose.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento sintomático da
demência do tipo Alzheimer de intensidade leve a moderada e
tratamento
sintomático da demência de Alzheimer de intensidade leve a moderada
com doença vascular cerebral relevante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
As doses de bromidrato de galantamina que se mostraram eficazes em
estudos clínicos controlados em pacientes com doença de Alzheimer
foram 16, 24 e 32 mg/dia. Destas doses, 16 e 24 mg/dia fora