Bromhexin Apofri 1,6 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bromhexinhydroklorid

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

R05CB02

INN (International namn):

bromhexine hydrochloride

Dos:

1,6 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

sorbitol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; bromhexinhydroklorid 1,6 mg Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Bromhexin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 125 ml (plast); Flaska, 200 ml (plast); Flaska, 250 ml (plast)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-05-24

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BROMHEXIN APOFRI 0,8 MG/ML ORAL LÖSNING
BROMHEXIN APOFRI 1,6 MG/ML ORAL LÖSNING
Bromhexinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare eller apotekspersonal Spara denna
information, du kan behöva läsa
den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste kontakta läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bromhexin Apofri är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bromhexin Apofri
3.
Hur du använder Bromhexin Apofri
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bromhexin Apofri ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BROMHEXIN APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bromhexin Apofri anses lösa upp segt slem så att det blir mer
tunnflytande och därmed lättare att
hosta upp.
Bromhexin Apofri används vid tillfällig kortvarig hosta med segt
slem.
Bromhexinhydroklorid som finns i Bromhexin Apofri kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BROMHEXIN APOFRI
ANVÄND INTE BROMHEXIN APOFRI
-
om du är allergisk mot bromhexin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
om du har magsår eller blodiga upphostningar bör du rådgöra med
läkare innan
medicineringen påbörjas.
Svåra hudreaktioner har rapporterats i samband med anv

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Bromhexin Apofri 0,8 mg/ml oral lösning
Bromhexin Apofri 1,6 mg/ml oral lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
BROMHEXIN APOFRI 0,8 MG/ML ORAL LÖSNING
1 ml innehåller: bromhexinhydroklorid 0,8 mg.
BROMHEXIN APOFRI 1,6 MG/ML ORAL LÖSNING
1 ml innehåller: bromhexinhydroklorid 1,6 mg.
Hjälpämnen med känd effekt:
sorbitol ............................................... 532 mg/ml
metylparahydroxibensoat ............... 0,9 mg/ml
propylparahydroxibensoat ................ 0,1 mg/ml
propylenglykol .................................. 40 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar, färglös vätska med doft av körsbär.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hosta med segt slem.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
BROMHEXIN APOFRI 0,8 MG/ML ORAL LÖSNING
Vuxna och barn över 12 år: 10 ml (8 mg) 3 gånger dagligen.
Barn 6-12 år: 2,5-5 ml (2-4 mg) 3 gånger dagligen.
Barn 1-5 år: 2,5 ml (2 mg) 3 gånger dagligen.
BROMHEXIN APOFRI 1,6 MG/ML ORAL LÖSNING
Vuxna och barn över 12 år: 5 ml (8 mg) 3 gånger dagligen.
Barn 6-12 år: 2,5ml (4 mg) 3 gånger dagligen.
_Pediatrisk population_
För barn under 6 år rekommenderas Bromhexin oral lösning 0,8 mg/ml.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot bromhexin eller något hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid ulcus ventriculi. Bromhexin kan vid hemoptys medföra att
fibrinproppar avstöts och att en ny
blödning uppstår.
Rapporter om svåra hudreaktioner såsom erythema multiforme,
Stevens-Johnsons syndrom/toxisk
epidermal nekrolys och akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP)
i samband med
administrering av bromhexin. Vid symtom eller tecken på progressivt
hudutslag (ibland tillsammans
med blåsor eller slemhinnelesioner) ska behandling med bromhexin
omedelbart avbrytas och läkare
rådfrågas.
Patienter med sällsynt ärftlig fruktosintolerans bör ej ta detta
läkemedel.
4.5