Bromhex 0,8 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bromhexinhydroklorid

Tillgänglig från:

McNeil Sweden AB

ATC-kod:

R05CB02

INN (International namn):

bromhexine hydrochloride

Dos:

0,8 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

bromhexinhydroklorid 0,8 mg Aktiv substans; sorbinsyra Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Bromhexin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1982-04-29

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-04-11_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BROMHEX 0,8 MG/ML ORAL LÖSNING
Bromhexinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL . DEN 
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning
i denna bipacksedel eller enligt 
anvisningar från din läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska.
1*
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2*
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information
eller råd.
3*
Om du får några biverkningar, tala med din läkare,
apotekspersonal eller 
sjuksköterska.

Detta gäller

även

eventuella biverkningar som inte nämns i denna 
information.
4*
Du måste tala med läkare om du inte mår
bättre eller om du mår sämre efter 14 
dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bromhex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bromhex 
3.
Hur du använder Bromhex 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bromhex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BROMHEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bromhex är ett slemlösande läkemedel.
Bromhex används vid tillfällig kortvarig hosta med segt slem.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BROMHEX
ANVÄND INTE BROMHEX 
5* om du är allergisk
mot bromhexinhydroklorid eller något annat innehållsämne i 
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Om du har magsår eller blodiga upphostningar, bör du
rådfråga läkare innan behandling 
med Bromhex påbörjas. Om ingen förbättring sker
skall läkare kontaktas.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH BROMHEX
Bromhex förväntas inte påverka eller påverkas av
andra läkemedel. 
GRAVIDITET, AMNING OCH FERTILITET
Om du är gravid eller ammar, tror att du
kan vara gravid eller planerar at

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-04-11_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Bromhex 0,8 mg/ml oral lösning
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
_1 ml oral lösning innehåller: _Bromhexinhydroklorid 0,8 mg.
_Hjälpämnen med känd effekt: _
Sorbitol 300 mg/ml
Etanol (96%) 30,5 mg/ml (alkoholhalt motsvarande 3,6 %(v/v))
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Oral lösning (klar, svagt gul).
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hosta med segt slem.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vuxna och barn över 12 år:
10 ml (8 mg) 3 gånger dagligen.
Barn:
6-12 år: 2,5-5 ml (2-4 mg) 3 gånger dagligen.
1-5 år: 2,5 ml (2 mg) 3 gånger dagligen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller
mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET 
Vid ulcus ventriculi. Bromhexin kan
vid hemoptys medföra att fibrinproppar avstöts och att 
en ny blödning uppstår.
Bromhex innehåller sorbitol. Patienter med
följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta 
läkemedel: fruktosintolerans.
Bromhex innehåller 3,6 vol% etanol (alkohol) d.v.s. upp till 293
mg per dos, motsvarande 7,2 
ml öl, eller 3 ml vin per dos. Skadligt för personer som lider
av alkoholism. 
Ska uppmärksammas av gravida eller ammande kvinnor, barn och
högriskgrupper såsom 
patienter med leversjukdom eller epilepsi.
_Läkemedelsverket 2014-04-11_
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kliniskt relevanta ogynnsamma interaktioner
med andra läkemedel har rapporterats. 
Kontrollerade interaktionsstudier saknas.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
_Graviditet_: Bromhexin passerar placentabarriären.
Djurstudier har inte kunnat visa på direkt 
eller indirekt negativ inverkan på graviditet, utveckling
hos fostret, förlossningen eller 
postnatal