Brinzolamide/Timolol Abacus Medicine 10 mg/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

brinzolamid; timololmaleat

Tillgänglig från:

Abacus Medicine A/S

ATC-kod:

S01ED51

INN (International namn):

brinzolamide; timololmaleat

Dos:

10 mg/ml + 5 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, suspension

Sammansättning:

timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; brinzolamid 10 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Droppbehållare, 5 ml; Droppbehållare, 3 x 5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-02-15

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ABACUS MEDICINE 10 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR,
SUSPENSION
brinzolamid/timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Brinzolamide/Timolol Abacus Medicine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Brinzolamide/Timolol Abacus
Medicine
3.
Hur du använder Brinzolamide/Timolol Abacus Medicine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Brinzolamide/Timolol Abacus Medicine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Brinzolamide/Timolol Abacus Medicine innehåller två beståndsdelar,
brinzolamid och
timolol, som tillsammans sänker trycket i ögat.
Brinzolamide/Timolol Abacus Medicine används för att behandla högt
tryck i ögonen, även kallat
glaukom eller okulär hypertension, hos vuxna patienter som är över
18 år och hos vilka det inte går
att effektivt kontrollera det höga trycket i ögonen med enbart ett
läkemedel.
Brinzolamid och timolol som finns i Brinzolamide/Timolol Abacus
Medicine kan också vara
godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare,
apoteks-eller annan hälso-och sjukvårdspersonalom du har ytterligare
frågor och följ alltid deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ABACUS
MEDICINE
ANVÄND INTE BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ABACUS MED

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Brinzolamide/Timolol Accord 10 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar,
suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml suspension innehåller 10 mg brinzolamid och timololmaleat
motsvarande 5 mg timolol.
Hjälpämne med känd effekt:
1 ml suspension innehåller 0,10 mg bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, suspension (ögondroppar)
Vit till benvit homogen suspension, pH cirka 7,2.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av intraokulärt tryck (IOP) hos vuxna patienter med
öppenvinkelglaukom eller okulär
hypertension då monoterapi ej gett en tillräcklig sänkning av det
intraokulära trycket (se
avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre_
Dosen är en droppe Brinzolamide/Timolol Accord i konjunktivalsäcken
i det (de) påverkade ögat
(ögonen) två gånger dagligen.
Vid användning av nasolakrimal ocklusion eller slutning av
ögonlocken reduceras den systemiska
absorptionen. Detta kan leda till en minskning av de systemiska
biverkningarna och en ökad lokal
verkan (se avsnitt 4.4).
Om en dos glöms bort bör behandlingen fortsätta med nästa dos som
planerat. Dosen bör inte
överstiga en droppe två gånger dagligen i det påverkade ögat
(ögonen).
När Brinzolamide/Timolol Accord ersätter ett annat
glaukomläkemedel, bör det första läkemedlet
utsättas och behandling med Brinzolamide/Timolol Accord insättas
dagen därpå.
Särskilda populationer
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Brinzolamide/Timolol Accord för barn och
ungdomar i åldern 0 till 18 år
har ännu inte fastställts. Inga data finns tillgängliga.
_Nedsatt lever- och njurfunktion_
Inga studier med Brinzolamide/Timolol Accord eller timolol
ögondroppar 5 mg/ml har utförts på
patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion. Ingen dosjustering
är nödvändig för patienter med
nedsatt leverfunktion eller för patienter med mild till måttlig
nj