Brinzolamide Accord 10 mg/ml Ögondroppar, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

brinzolamid

Tillgänglig från:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kod:

S01EC04

INN (International namn):

brinzolamide

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, suspension

Sammansättning:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; brinzolamid 10 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Droppbehållare, 5 ml; Droppbehållare, 3 x 5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-09-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BRINZOLAMIDE ACCORD 10 MG/ML ÖGONDROPPAR, SUSPENSION
brinzolamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Brinzolamide Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Brinzolamide Accord
3.
Hur du använder Brinzolamide Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Brinzolamide Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BRINZOLAMIDE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Brinzolamide Accord innehåller brinzolamid, vilket tillhör en grupp
läkemedel som kallas
karbanhydrashämmare. Det sänker trycket i ögat.
Brinzolamide Accord används för att behandla förhöjt tryck i
ögat. Sådant tryck kan leda till en sjukdom
kallad glaukom.
Om trycket blir för högt kan synen skadas.
Brinzolamid som finns i Brinzolamide Accord kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BRINZOLAMIDE ACCORD
ANVÄND INTE BRINZOLAMIDE ACCORD
-
om du har allvarliga problem med njurarna.
-
om du är allergisk mot brinzolamid eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du är allergisk mot läkemedel som tillhör sulfonamiderna.
Exempel kan vara läkemedel som
används för att behandl

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Brinzolamide Accord 10 mg/ml ögondroppar, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml suspension innehåller 10 mg brinzolamid.
Hjälpämne med känd effekt
En ml suspension innehåller 0,15 mg bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, suspension.
En vit till benvit homogen suspension, med pH 7,3-7,7 och osmolalitet
250-300 mOsm/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Brinzolamide Accord är avsett för sänkning av förhöjt
intraokulärt tryck vid:
•
okulär hypertension
•
öppenvinkelglaukom
som monoterapi till vuxna patienter som inte svarat på betablockerare
eller till vuxna patienter för
vilka betablockerare är kontraindicerade, eller som tilläggsterapi
till betablockerare eller
prostaglandinanaloger (se även avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
När Brinzolamide Accord används som monoterapi eller tilläggsterapi
är dosen en droppe i
konjunktivalsäcken i det/de påverkade ögat/ögonen två gånger
dagligen. Vissa patienter kan svara
bättre på en droppe tre gånger dagligen.
_Särskilda populationer_
Äldre
Någon dosjustering är inte nödvändig till äldre patienter.
Nedsatt lever- och njurfunktion
Brinzolamid har inte studerats på patienter med nedsatt leverfunktion
och rekommenderas därför
inte till sådana patienter.
Brinzolamid har inte studerats på patienter med gravt nedsatt
njurfunktion (kreatininclearance
<30 ml/min) eller på patienter med hyperkloremisk acidos. Eftersom
brinzolamid och dess
huvudmetabolit främst utsöndras av njurarna är Brinzolamide Accord
kontraindicerat till dessa
patienter (se även avsnitt 4.3).
Pediatrisk population
Säkerhet och effekt för brinzolamid hos spädbarn, barn och ungdomar
i åldern 0 till 17 år har inte
fastställts. Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1.
Brinzolamid rekommenderas inte till
spädbarn, barn eller ungdomar.
Administreringssätt
Okulär