Brinzo-Vision 10 mg/ml Augentropfensuspension

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Brinzolamid

Tillgänglig från:

OmniVision GmbH (8068084)

ATC-kod:

S01EC04

INN (International namn):

Brinzolamide

Läkemedelsform:

Augentropfensuspension

Sammansättning:

Teil 1 - Augentropfensuspension; Brinzolamid (28751) 10 Milligramm

Administreringssätt:

Anwendung am Auge

Produktsammanfattning:

PZN: 10643437 Darreichung: Augentropfen Menge: 5 ml; PZN: 10643791 Darreichung: Augentropfen Menge: 3x5 ml; PZN: 10644313 Darreichung: Augentropfen Menge: 6x5 ml

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2015-03-06

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BRINZO-VISION 10 MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION
Brinzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Brinzo-Vision und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Brinzo-Vision beachten?
3.
Wie ist Brinzo-Vision anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Brinzo-Vision aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BRINZO-VISION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Brinzo-Vision enthält Brinzolamid und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
Carboanhydrasehemmer bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge.
Brinzo-Vision ist zur Behandlung eines erhöhten Druckes im Auge
bestimmt. Dieser Druck
kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.
Ist der Druck im Auge zu hoch, kann dies Ihr Sehvermögen gefährden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRINZO-VISION BEACHTEN?
BRINZO-VISION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
-
wenn Sie allergisch gegen Brinzolamid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel reagieren, die Sulfonamide
genannt
werden, zum Beispiel Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes,
Infektionen und
auch Diuretika (Wassertabletten). Brinzo-Vision kann

Produktens egenskaper

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brinzo-Vision 10 mg/ml Augentropfensuspension
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Suspension enthält 10 mg Brinzolamid.
Ein Tropfen enthält ca. 309 Mikrogramm Brinzolamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält ca. 3 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid je
Tropfen (=1
Dosis), welches 0,1 mg/ml entspricht.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfensuspension.
Weiße homogene Suspension.
pH: 7,1 – 7,9
Osmolalität: 270 – 320 mOsm/kg
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Brinzo-Vision ist zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks indiziert
bei:
- okulärer Hypertension
- Offenwinkelglaukom
als Monotheraphie für erwachsene Patienten, die auf
Beta-Rezeptorenblocker nicht
ansprechen, oder bei denen Beta-Rezeptorenblocker kontraindiziert sind
oder als
Zusatzmedikation zu Beta-Rezeptorenblockern oder Prostaglandin-Analoga
(siehe
auch Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Brinzo-Vision wird als Monotherapie und als Zusatzmedikation in einer
Dosierung von
1 Tropfen zweimal täglich in den Bindehautsack des betroffenen Auges
oder der
betroffenen Augen eingetropft. Einige Patienten sprechen auf eine
Dosierung von
1 Tropfen dreimal täglich besser an.
_Besondere Patientengruppen_
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten ist keine Dosierungsanpassung notwendig.
_Anwendung bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion _
Die Anwendung von Brinzolamid Augentropfensuspension bei Patienten mit
eingeschränkter Leberfunktion wurde nicht untersucht und wird
deswegen nicht
empfohlen.
Die Anwendung von Brinzolamid Augentropfensuspension bei Patienten mit
stark
eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ˂ 30 ml/min)
oder bei Patienten
mit hyperchlorämischer Azidose wurde nicht untersucht. Da Brinzolamid
und sein
Hauptmetabolit überwiegend über die Niere ausgeschieden werden, ist
die
Anwendung