BRIMONIDINA STULLN

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Brimonidina

Tillgänglig från:

PHARMA STULLN GMBH

ATC-kod:

S01EA05

INN (International namn):

Brimonidine

Enheter i paketet:

"2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE" 10 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,35 ML; "2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE I

Klass:

M

Terapiområde:

Brimonidina

Produktsammanfattning:

048304012 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 10 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,35 ML - Autorizzato; 048304075 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 120 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,35 ML - Autorizzato; 048304036 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 30 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,35 ML - Autorizzato; 048304063 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 100 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,35 ML - Autorizzato; 048304051 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 60 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,35 ML - Autorizzato; 048304048 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 50 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,35 ML - Autorizzato; 048304024 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 20 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,35 ML - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Brimonidina Stulln 2 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose
Brimonidina tartrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Brimonidina Stulln e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di usare Brimonidina Stulln
3.
Come usare Brimonidina Stulln
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Brimonidina Stulln
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
Che cos’è Brimonidina Stulln e a cosa serve
Brimonidina Stulln è usato per ridurre la pressione all’interno
dell’occhio.
Può essere usato da solo, quando i colliri beta-bloccanti sono
controindicati, o con un altro collirio,
quando un solo farmaco non è sufficiente a ridurre l’aumento della
pressione dell’occhio nel
trattamento del glaucoma ad angolo aperto o nell’ipertensione
oculare.
Il principio attivo presente in Brimonidina Stulln è la brimonidina
tartrato, che agisce riducendo la
pressione all'interno del bulbo oculare.
2.
Cosa deve sapere prima prima di usare Brimonidina Stulln
Non usi Brimonidina Stulln:
-
Se è allergico alla brimonidina tartrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se sta assumendo inibitori delle monoammino ossidasi (MAO) o alcuni
antidepressivi. Informi il
suo medico se sta assumendo qualche medicinale antidepressivo.
-
Se sta allattando.
-
In neonati/bambini (dalla nascita fino ai due anni d

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Brimonidina Stulln 2 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene 2,0 mg di brimonidina tartrato,
equivalente a 1,3 mg di brimonidina.
Una goccia contiene 0,06-0,07 mg di brimonidina tartrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione in contenitore monodose (gocce oculari).
Soluzione chiara, lievemente giallo-verdastra (pH 5.5-6.5, osmolalità
275-315 mOsm/Kg).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Riduzione della elevata pressione intraoculare (PIO) in pazienti con
glaucoma ad angolo aperto o
ipertensione oculare.
-
Come monoterapia in pazienti per i quali è controindicata una terapia
topica con beta-bloccanti.
-
Come terapia aggiuntiva ad altri farmaci che abbassano la pressione
intraoculare quando l’obiettivo
PIO non è raggiunto con un singolo principio attivo (vedere paragrafo
5.1).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Dosaggio raccomandato negli adulti (inclusi gli anziani)
La dose raccomandata è una goccia di Brimonidina Stulln
nell’(negli) occhio(i) colpito(i) due volte al giorno,
a distanza di circa 12 ore. Nei pazienti anziani non è necessario
alcun aggiustamento del dosaggio.
Uso in pazienti con danno renale e compromissione epatica
Non sono stati condotti studi con Brimonidina Stulln in pazienti con
compromissione epatica o danno renale
(vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
Non sono stati effettuati studi clinici negli adolescenti (dai 12 ai
17 anni).
Brimonidina Stulln non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12
anni ed è controindicato nei neonati e
nei bambini (al di sotto dei due anni di età) (vedere paragrafi 4.3,
4.4 e 4.9). É noto che nei neonati possono
verificarsi gravi reazioni indesiderate. La sicurezza e l’efficacia
della brimonidina non sono state stabilite nei
bambini.
Modo di somministrazione
Uso oculare.
Come per a