Brimonidin Hexal 2 mg/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

brimonidintartrat

Tillgänglig från:

Hexal A/S

ATC-kod:

S01EA05

INN (International namn):

brimonidine tartrate

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

brimonidintartrat 2 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Brimonidin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 1 x 5 ml; Flaska, 3 x 5 ml; Flaska, 6 x 5 ml; Flaska, 1 x 10 ml; Flaska, 3 x 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-05-29

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BRIMONIDIN HEXAL 2 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
brimonidintartrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Brimonidin Hexal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Brimonidin Hexal
3.
Hur du använder Brimonidin Hexal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Brimonidin Hexal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BRIMONIDIN HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Brimonidin Hexal innehåller brimonidintartrat som verkar genom att
sänka trycket i ögongloben.
Ögondropparna används hos vuxna personer med glaukom (grön starr)
eller okulärhypertension
(förhöjt vätsketryck i ögat) för att
SÄNKA DET ÖKADE TRYCKET I ÖGAT
som har uppstått på grund av en
ansamling av vätska. Dropparna kan användas antingen som enda
läkemedel eller i kombination med
andra ögondroppar som sänker det förhöjda trycket i ögongloben.
Brimonidintartrat som finns i Brimonidin Hexal kan också vara
godkänt för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BRIMONIDIN HEXAL
ANVÄND INTE BRIMONIDIN HEXAL:

Till nyfödda och småbarn (från födseln till 2 års ålder).

Om du är allergisk mot brimonidintartrat eller något annat
innehå

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Brimonidin Hexal 2 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
Varje ml lösning innehåller 2 mg brimonidintartrat, motsvarande 1,3
mg brimonidin.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje ml lösning innehåller 0,05 mg bensalkoniumklorid..
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, något gröngul lösning.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reduktion av förhöjt intraokulärt tryck hos vuxna patienter med
glaukom med öppen kammarvinkel
eller okulär hypertension.

Som monoterapi till patienter hos vilka behandling med lokala
beta-receptorblockerare är
kontraindicerad.

Som tilläggsbehandling till andra läkemedel som sänker det
intraokulära trycket när det
intraokulära trycket inte kan kontrolleras adekvat med enbart ett
läkemedel (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Rekommenderad dosering till vuxna (inkluderande äldre)_
Rekommenderad dos är en droppe Brimonidin Hexal i det angripna
ögat/ögonen 2 gånger dagligen,
med ca 12 timmars mellanrum. Ingen dosjustering krävs vid behandling
av äldre patienter.
_Patienter med nedsatt njur- och leverfunktion_
Brimonidin Hexal har inte studerats hos patienter med nedsatt lever-
eller njurfunktion (se
avsnitt 4.4).
_Pediatrisk population_
Inga kliniska studier har utförts på ungdomar (12 till 17 år).
Brimonidin Hexal rekommenderas inte till barn under 12 år och är
kontraindicerat till nyfödda och
småbarn (under 2 år) (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.8 och 4.9). Det är
känt att allvarliga biverkningar kan
förekomma hos nyfödda. Säkerhet och effekt av Brimonidin Hexal har
inte fastställts hos barn.
Administreringssätt
Som med alla ögondroppar rekommenderas att man, för att minska
risken för systemabsorption,
komprimerar tårkanalen vid mediala cantus (punktal ocklusion) under 1
minut. Detta utförs
omedelbart efter instillation av varje droppe.
Vid kombinationsbehand