Brexin

Land: Litauen

Språk: litauiska

Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiva substanser:

Piroksikamas

Tillgänglig från:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC-kod:

M01AC01

INN (International namn):

Piroksikamas

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

milteliai geriamajam tirpalui

Administreringssätt:

vartoti per burną

Receptbelagda typ:

Receptinis

Terapiområde:

Piroxicam

Bemyndigande status:

Perregistruotas

Tillstånd datum:

2000-04-07

Bipacksedel

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BREXIN 20 MG TABLETĖS
piroksikamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Brexin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Brexin
3.
Kaip vartoti Brexin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Brexin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BREXIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Brexin priklauso vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo
(NVNU) grupei. Veiklioji jo
medžiaga yra kompleksinis piroksikamo ir beta-ciklodekstrino
junginys.
Piroksikamo ciklodekstrinas greičiau pasisavinamas nei išgertas ar
į tiesiąją žarną pavartotas
piroksikamas, todėl greičiau didėja piroksikamo koncentracija
plazmoje, vadinasi skausmas ir
uždegimas mažėja greičiau bei poveikis yra stipresnis.
Prieš skirdamas piroksikamo, Jūsų gydytojas įvertins šio vaisto
teikiamos naudos bei galimo šalutinio
poveikio rizikos santykį. Jūsų gydytojas Jums nurodys dažnai pas
jį lankytis, be to, jis Jums paaiškins,
į ką turėtumėte atkreipti dėmesį vartodami piroksikamo.
Brexin skiriama kai kuriems osteoartrito (artrozės, degeneracinės
sąnarių ligos), reumatoidinio artrito
bei ankilozuojančiojo spondilito (“stuburo reumatinės ligos”)
simptomams (sąnarių skausmui,
patinimui, sustingimui) numalšinti. Šis vaistas neišgydo artrito ir
Jums padeda tik tiek laiko, kol jį
vartojate.
Gydytojas Jums piroksikamo skirs tik tuo atveju, jeigu Jūsų ligos
simptomų nepavyko pakankamai

Produktens egenskaper

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Brexin 20 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
20 mg tabletė
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg piroksikamo (atitinka 191,2 mg
piroksikamo betaciklodekstrino) .
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozės
monohidratas.
Kiekvienoje tabletėje yra 102,8 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletė yra gelsvos spalvos šešiakampė su vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Reumatoidinio artrito, osteoartrito ar ankilozuojančio spondilito
simptominis gydymas.
Piroksikamas nėra pirmojo pasirinkimo vaistinis preparatas dėl
saugumo savybių (žr. 4.2, 4.3 ir 4.4
skyrius) tais atvejais, kai yra indikacijų skirti nesteroidinius
vaistus nuo uždegimo. Sprendimą skirti
piroksikamo reikia priimti įvertinus konkrečiam pacientui kylančią
visapusę riziką (žr. 4.3 ir 4.4
skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gydymą piroksikamu gali pradėti tik kvalifikuotas gydytojas, kuris
turi patirties diagnozuojant ir
gydant pacientus, sergančius uždegiminėmis ir degeneracinėmis
sąnarių ligomis.
Maksimali paros piroksikamo dozė – 20 mg.
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią
veiksmingą vaisto dozę trumpiausią
laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). Po 14 dienų
reikia peržiūrėti gydymo naudą ir
piroksikamo toleravimą. Jei gydymą būtina tęsti, reikia
periodiškai įvertinti vaisto klinikinę naudą bei
jo toleravimą. Nustatyta, jog gydymas piroksikamu susijęs su
padidėjusia virškinamojo trakto
nepageidaujamų reiškinių rizika, todėl reikia apsvarstyti, ar
gydymo piroksikamu metu nereikia skirti
apsauginių vaistinių preparatų (pvz., mizoprostolio arba protonų
siurblio inhibitorių), ypatingai senyvo
amžiaus pacientams.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams gali reikėti dozę