Brexidol 20 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

piroxikambetadex

Tillgänglig från:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

ATC-kod:

M01AC01

INN (International namn):

piroxikambetadex

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; piroxikambetadex 191,2 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Piroxikam

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 20 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1993-06-18

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BREXIDOL 20 MG TABLETTER
piroxikam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Brexidol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Brexidol
3.
Hur du använder Brexidol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Brexidol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BREXIDOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Brexidol verkar inflammationshämmande, smärtstillande och
febernedsättande. Den inflammations-
dämpande effekten beror sannolikt på att Brexidol minskar bildandet
av skadliga ämnen
(prostaglandiner), som bildas vid inflammationer. Den smärtstillande
effekten antas bero på en
liknande mekanism.
Brexidol används för att lindra vissa av de symtom som orsakas av
osteoartrit (artros, en degenerativ
ledsjukdom), reumatoid artrit (ledgångsreumatism) och Bechterews
sjukdom (reumatism i ryggraden),
t.ex. svullnad, stelhet och ledsmärta. Läkemedlet botar inte artrit
och hjälper bara så länge du tar det.
Innan din läkare skriver ut Brexidol kommer han eller hon att bedöma
vilken nytta du kan ha av
läkemedlet i förhållande till risken att drabbas av biverkningar.
Din läkare kan behöva undersöka dig
och kommer att tala om för dig hur ofta du behöver följas upp på
grund av att du tar Brexidol.
Din läkare skriver bara ut Brexidol om du inte har fått tillräcklig
lindring av symtomen med andra
icke-steroida antiinflammatoriska

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Brexidol 20 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 191,2 mg piroxikam-

-cyklodextrin motsvarande 20 mg piroxikam.
Hjälpämne med känd effekt
Laktosmonohydrat 102,8 mg/tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Blekt gul, hexagonal tablett med en delningsskåra på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Piroxikam är indicerat för symtomlindring vid osteoartrit, reumatoid
artrit och Bechterews sjukdom
(pelvospondylit). På grund av säkerhetsprofilen (se avsnitt 4.2, 4.3
och 4.4) utgör piroxikam inget
förstahandsalternativ om ett NSAID-preparat är indicerat.
Beslutet att förskriva piroxikam ska baseras på en total
riskbedömning för den enskilda patienten (se
avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Förskrivning av piroxikam ska initieras av läkare med erfarenhet av
diagnostisk utvärdering och
behandling av patienter med inflammatoriska eller degenerativa
reumatiska sjukdomar.
Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 20 mg.
Risken för oönskade effekter kan minimeras genom att använda
lägsta effektiva dos under kortast
möjliga tid för symtomlindring. Effekt och tolerabilitet av
behandlingen ska följas upp inom 14 dagar.
Om fortsatt behandling bedöms nödvändig ska den ske med regelbunden
uppföljning.
Eftersom samband mellan piroxikambehandling och ökad risk för
gastrointestinala komplikationer
påvisats bör eventuellt behov av kombinationsbehandling med
slemhinneskyddande läkemedel (t.ex.
misoprostol eller protonpumpshämmare) noga övervägas, särskilt
för äldre patienter.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för barn har ännu inte fastställts. Inga data
finns tillgängliga. Behandling av barn
rekommenderas därför inte.
_Äldre patienter_
Hos äldre patienter kan en dosreduktion av den dagliga dosen vara
rimlig. Dosen ska noggr