Brevibloc 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

esmololhydroklorid

Tillgänglig från:

Baxter Medical AB

ATC-kod:

C07AB09

INN (International namn):

esmolol hydrochloride

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

esmololhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Esmolol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 3 x 10 ml; Injektionsflaska, 5 x 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml; Injektionsflaska, 20 x 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-03-22

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BREVIBLOC 10 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
ESMOLOLHYDROKLORID
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Brevibloc är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Brevibloc
3.
Hur du får Brevibloc
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Brevibloc ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BREVIBLOC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Brevibloc innehåller en substans som heter esmolol och som tillhör
en grupp läkemedel som kallas
"betablockerare". Brevibloc fungerar genom att kontrollera hastigheten
och kraften på dina hjärtslag och
kan bidra till att sänka ditt blodtryck.
Brevibloc används för att behandla:

Problem med pulsen, när ditt hjärta slår för fort

Problem med puls och ökat blodtryck om detta inträffar under eller
direkt efter en operation
Esmolol som finns i Brevibloc kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller anna
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor
och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR BREVIBLOC
DIN LÄKARE KOMMER INTE GE DIG BREVIBLOC OM:

du är allergisk (överkänslig) mot esmolol, mot något annat
betablockerande medel eller mot
något av de övriga innehållsämnena i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6). Tecken på
allergiska reaktioner kan vara andnöd, väsningar, hudutslag, klåda
eller svullnad i ansikte och
läppar

du har mycket långsam puls (färre än 50 slag per minut)

du har snab

Produktens egenskaper

_ _
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Brevibloc 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Brevibloc 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning innehåller 10 mg
esmololhydroklorid per ml. Varje
10 ml injektionsflaska innehåller 100 mg esmololhydroklorid.
Hjälpämnen: Detta läkemedel innehåller cirka 1,22 mmol (eller 28
mg) natrium per flaska.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös till ljusgul lösning.
Lösningen har ett pH-värde på mellan 4,5 och 5,5 och en osmolaritet
på cirka 300 mosm/l.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Supraventrikulär takykardi (utom vid preexcitationssyndrom) eller
icke-kompensatorisk
sinustakykardi
Brevibloc är indicerat för snabb kontroll av kammarfrekvensen hos
patienter med förmaksflimmer
eller förmaksfladder perioperativt, postoperativt eller under andra
omständigheter, när kortsiktig
kontroll över kammarfrekvensen med ett snabbverkande medel är
önskvärt.
Brevibloc är också
indicerat vid icke-kompensatorisk sinustakykardi där den snabba
hjärtfrekvensen enligt läkarens
bedömning kräver specifik intervention.

Takykardi och hypertoni i den perioperativa fasen
Behandling av takykardi och hypertoni under induktion av narkos och
trakealintubation, under
kirurgi, vid uppvakning ur narkos och under den postoperativa
perioden, när läkaren bedömer att
sådan specifik intervention anses vara indicerad.
Brevibloc är inte indicerat för användning hos barn i åldrarna upp
till 18 år (se avsnitt 4.2)
Brevibloc är inte avsett för kronisk användning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
_ _
Brevibloc 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, är en bruksfärdig 10
mg/ml lösning som
rekommenderas för intravenös administrering.
Denna doseringsform används för att administrera lämplig
laddningsdos eller bolusdos av Brevibloc
med hjälp av en manuell spruta.
SUPRAVENTRIKULÄR TAKYARYTMI (UTOM VID PREEXCITAT