Brevibloc 10 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

esmololhydroklorid

Tillgänglig från:

Baxter Medical AB

ATC-kod:

C07AB09

INN (International namn):

esmolol hydrochloride

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

esmololhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Esmolol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Infusionspåse, 1 x 250 ml (Viaflo); Infusionspåse, 1 x 250 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-12-03

Bipacksedel

_Läkemedelsverket _ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BREVIBLOC
10 MG/ML, INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING.
ESMOLOLHYDROKLORID
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Brevibloc är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Brevibloc
3.
Hur du får Brevibloc
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Brevibloc ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD BREVIBLOC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Brevibloc innehåller en substans som heter esmolol och som tillhör
en grupp läkemedel som kallas
"betablockerare". Brevibloc fungerar genom att kontrollera hastigheten
och kraften på dina hjärtslag och
kan bidra till att sänka ditt blodtryck.
Brevibloc används för att behandla:
•
Problem med pulsen, när ditt hjärta slår för fort
•
Problem med puls och ökat blodtryck om detta inträffar under eller
direkt efter en operation
Esmolol som finns i Brevibloc kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i
denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR BREVIBLOC
DIN LÄKARE KOMMER INTE GE DIG BREVIBLOC OM:
•
du är allergisk (överkänslig) mot esmolol, mot något annat
betablockerande medel eller mot något
av de övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Tecken på allergiska reaktioner
kan vara andnöd, väsningar, hudutslag, klåda eller svullnad i
ansikte och läppar
•
du har mycket långsam puls (färre än 50

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Brevibloc 10 mg/ml, infusionsvätska, lösning.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Brevibloc 10 mg/ml, infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg
esmololhydroklorid per
ml. Varje 250 ml påse innehåller 2500 mg esmololhydroklorid.
Hjälpämnen: Detta läkemedel innehåller cirka 30,45 mmol (eller 700
mg) natrium per
infusionspåse.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös till ljusgul lösning.
Lösningen har ett pH-värde på mellan 4,5 och 5,5 och en osmolaritet
på cirka
300 mOsm/l.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Supraventrikulär takykardi (utom vid preexcitationssyndrom) eller
icke-
kompensatorisk sinustakykardi
Brevibloc är indicerat för snabb kontroll av kammarfrekvensen hos
patienter med
förmaksflimmer eller förmaksfladder perioperativt, postoperativt
eller under andra
omständigheter, när kortsiktig kontroll över kammarfrekvensen med
ett snabbverkande
medel är önskvärt.
Brevibloc är också indicerat vid icke-kompensatorisk sinustakykardi
där den snabba
hjärtfrekvensen enligt läkarens bedömning kräver specifik
intervention.
•
Takykardi och hypertoni i den perioperativa fasen
Behandling av takykardi och hypertoni under induktion av narkos och
trakealintubation,
under kirurgi, vid uppvakning ur narkos och under den postoperativa
perioden, när
läkaren bedömer att sådan specifik intervention anses vara
indicerad.
Brevibloc är inte indicerat för användning hos barn i åldrarna upp
till 18 år (se avsnitt
4.2)
.
Brevibloc är inte avsett för kronisk användning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Brevibloc 10 mg/ml infusionsvätska, lösning, är en bruksfärdig 10
mg/ml iso-osmotisk
lösning som rekommenderas för intravenös administrering.
SUPRAVENTRIKULÄR TAKYARYTMI (UTOM VID PREEXCITATIONSSYNDROM)
ELLER ICKE-KOMPENSATORISK SINUSTAKYKARDI
Doseringen av Brevibloc vid supraventrikulär takyarytmi bör titreras
indi