Breakyl 1200 mikrogram Buckalfilm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

fentanylcitrat

Tillgänglig från:

Meda AB

ATC-kod:

N02AB03

INN (International namn):

fentanyl citrate

Dos:

1200 mikrogram

Läkemedelsform:

Buckalfilm

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; fentanylcitrat 1885,2 mikrog Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Fentanyl

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-02-17

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-02-16_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BREAKYL 200 MIKROGRAM BUCKALFILM
BREAKYL 400 MIKROGRAM BUCKALFILM 
BREAKYL 600 MIKROGRAM BUCKALFILM 
BREAKYL 800 MIKROGRAM BUCKALFILM 
BREAKYL 1200 MIKROGRAM BUCKALFILM
BREAKYL 200, 400, 600, 800 MIKROGRAM BUCKALFILM

Aktiv substans: Fentanyl
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 
1.
Vad Breakyl är och vad det används för 
2.
Vad du behöver veta innan du använder Breakyl
3.
Hur du använder Breakyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Breakyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BREAKYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Breakyl buckalfilm innehåller den aktiva substansen fentanyl, ett starkt smärtstillande läkemedel som 
kallas opioid. Breakyl är avsett för behandling av genombrottssmärta vid cancer hos vuxna patienter. 
Genombrottssmärta är ytterligare plötslig smärta. Den kan uppkomma även om du har tagit ditt 
regelbundna smärtstillande opioidmedel. 
Du får bara använda Breakyl om du redan har använt opioidläkemedel som morfin, oxykodon eller 
fentanylplåster (på huden) regelbundet i minst en vecka för att behandla din kroniska cancersmärta.
Fentanyl som finns i Breakyl kan oc

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-04-08_
PRODUKTRESUMÉ

1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Breakyl 200 mikrogram buckalfilm 
Breakyl 400 mikrogram buckalfilm
Breakyl 600 mikrogram buckalfilm
Breakyl 800 mikrogram buckalfilm
Breakyl 1200 mikrogram buckalfilm
Breakyl 200, 400, 600, 800 mikrogram buckalfilm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Breakyl 200 mikrogram buckalfilm 
En buckalfilm innehåller:
200 mikrogram fentanyl (som fentanylcitrat)
Breakyl 400 mikrogram buckalfilm 
En buckalfilm innehåller:400 mikrogram fentanyl (som fentanylcitrat)
Breakyl 600 mikrogram buckalfilm 
En buckalfilm innehåller:
600 mikrogram fentanyl (som fentanylcitrat)
Breakyl 800 mikrogram buckalfilm 
En buckalfilm innehåller:
800 mikrogram fentanyl (som fentanylcitrat) 
Breakyl 1200 mikrogram buckalfilm 
En buckalfilm innehåller:
1200 mikrogram fentanyl (som fentanylcitrat)
Hjälpämnen med känd effekt:

Breakyl, styrka (mikrogram)
Hjälpämne
200
400 
600 
800 
1200 
propylenglykol (E1520) (mg)
0,17
0,35
0,52
0,70
1,04
natriumbensoat (E211) (mg)
0,11
0,23
0,34
0,46
0,69
metylparahydroxibensoat (E218) (mg)
0,12
0,24
0,36
0,48
0,71
propylparahydroxibensoat (E216) (mg)
0,03
0,06
0,09
0,12
0,18
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 
3.
LÄKEMEDELSFORM
Buckalfilm 
Breakyl är en löslig rektangulär, platt flexibel buckalfilm med en rosa sida och en vit sida, som är 
utformad så att fentanyl kan frisättas direkt i blodbanan genom slemhinnan i munnen. Den rosa sidan 
innehåller den aktiva substansen fentanyl. Den vita sidan minskar frisättningen av fentanyl i saliven där 
den kan sväljas. 
Följande skiss visar storleken på olika tillgängliga styrkorna av Breakyl: 
1
_Läkemedelsverket 2015-04-08_
Mikrogram 
mikrogram
mikrogram
mikrogram
mikrogram 
0,78 cm
2

1,56 cm
2

2,34 cm
2

3,11 cm
2

4,67 cm
2

(Måtten är sanno