Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Intervet International B.V.
QI04AB01 + QI02AB01
Szczepionka przeciw Clostridium perfringens typ A, B, C, D, chauvoei, novyi, septicum, sordelli, haemolyticum oraz przeciw tężcowi
C. perfringens typ A (α) toksoid ≥ 0,5 IU# C. perfringens typ B & C (β) toksoid ≥ 18,2 IU* C. perfringens typ D (ε) toksoid ≥ 5,3 IU* C. chauvoei pełna kultura, inaktywowana ≥ 90% ochrona** C. novyi toksoid ≥ 3,8 IU* C. septicum toksoid ≥ 4,6 IU* C. tetani toksoid ≥ 4,9 IU* C. sordellii toksoid ≥ 4,4 U1 C. haemolyticum toksoid ≥ 17,4 U# * ELISA zgodnie z Ph.Eur. 1 ELISA zgodnie ze specyfikacją wytwórcy ** Test z zakażaniem doświadczalnym kawii domowych zgodnie z Ph.Eur. # Test neutralizacji toksyn in vitro bazujący na hemolizie erytrocytów owiec
Zawiesina do wstrzykiwań
bydło; owca
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184194084
Bezterminowe
13 B. ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA BRAVOXIN ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA KRÓW I OWIEC 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Bravoxin zawiesina do wstrzykiwań dla krów i owiec 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy 1 ml szczepionki zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: _C. perfringens_ typ A ( ) toksoid 0,5 IU # _C. perfringens_ typ B & C ( ) toksoid 18,2 IU* _C. perfringens_ typ D ( ) toksoid 5,3 IU* _C. chauvoei_ pełna kultu ra, inaktywowana 90% ochrona** _C. novyi_ toksoid 3,8 IU* _C. septicum_ toksoid 4,6 IU* _C. tetani_ toksoid 4,9 IU* _C. sordellii _toksoid 4,4 U 1 _C. haemolyticum_ toksoid 17,4 U # * ELISA zgodnie z Ph.Eur. 1 ELISA zgodnie ze specyfikacją wytwórcy ** Test z zakażeniem doświadczalnym kawii domowych zgodnie z Ph.Eur. # Test neutralizacji toksyn _in vitro_ bazujący na hemolizie erytrocytów ow iec. ADIUWANT: Glinu potasu siarczan, dodekahydrat (ałun glinowo -potasowy) 3,026 - 4,094 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Tiomersal 0,05 - 0,18 mg Jasno- brązowa , wodna zawiesina osadz ająca się w trakcie przechowywania. 4. WSKAZANIA LECZNICZE 15 Do czynnego uodparniania owiec i krów przeciwko chorobom związanym z zakażeniami wywołanymi przez _Clostridium perfringens_ typ A, _C. perfringens_ typ B, _C. perfringens_ typ C, _C. perfringens_ typ D, _Clostridium chauvoei_, _Clostridium novyi_ typ B, _Clostridium septicum_, _Clostridium sordellii_ i _Clostridium haemolyticum_ oraz przeciwko tężcowi wywoływanemu przez _Clostridium tetani_. Do biernego uodparniania jagniąt i cieląt przeciwko infekcjom wywoływanym przez wyżej wymienione gatunki _Clostridium_ (z wyjątkiem _ Läs hela dokumentet
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Bravoxin zawiesina do wstrzykiwań dla krów i owiec Bravoxin suspension for injection for cattle and sheep (DE) Tribovax vet. suspension for injection for cattle and sheep (DK, FI, IS, NO, SE) Tribovax 10 suspension for injection for cattle and sheep (IE) Polibascol suspension for injection for cattle and sheep (ES) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml szczepionki zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: _C. perfringens_ typ A ( ) toksoid 0,5 IU # _C. perfringens_ typ B & C ( ) toksoid 18,2 IU* _C. perfringens_ typ D ( ) toksoid 5,3 IU* _C. chauvoei_ pełna kultura, inaktywowana 90% ochrona** _C. novyi_ toksoid 3,8 IU* _C. septicum_ toksoid 4,6 IU* _C. tetani_ toksoid 4,9 IU* _C. sordellii _toksoid 4,4 U 1 _C. haemolyticum_ toksoid 17,4 U # * ELISA zgodnie z Ph.Eur. 1 ELISA zgodnie ze specyfikacją wytwórcy ** Test z zakażaniem doświadczalnym kawii domowych zgodnie z Ph.Eur. # Test neutralizacji toksyn _in vitro _bazujący na hemolizie erytrocytów owiec. ADIUWANT: Glinu potasu siarczan, dodekahydrat (ałun glinowo-potasowy) 3,026 - 4,094 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Tiomersal 0,05 - 0,18 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań Jasno-brązowa, wodna zawiesina osadzająca się w trakcie przechowywania. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło i owce. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do czynnego uodparniania owiec i krów przeciwko chorobom związanym z zakażeniami wywołanymi przez _Clostridium perfringens_ typ A, _C. perfringens_ typ B, _C. perfringens_ typ C, _C. perfringens_ typ D, _Clostridium chauvoei_, _Clostridium novyi_ typ B, _Clostridium septicum_, _Clostridium sordellii_ i _Clostridium haemolyticum_ oraz przeciwko tężcowi wywoływanemu przez _Clostridium tetani_. 3 Do biernego uodparniania jagniąt i cieląt Läs hela dokumentet