Bovipast RSP vakcina A.U.V.

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiva substanser:

Bovine respiratory syncytial virus, strain EV 908, Inactivated, Mannheimia haemolytica, Inactivated, Bovine parainfluenza virus 3, strain SF-4 Reisinger, Inactivated

Tillgänglig från:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-kod:

QI02AL04

INN (International namn):

Bovine respiratory syncytial virus, strain EV 908, Inactivated, Mannheimia haemolytica, Inactivated, Bovine parainfluenza virus 3, strain SF-4 Reisinger, Inactivated

Läkemedelsform:

Szuszpenziós injekció

Receptbelagda typ:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutisk grupp:

Szarvasmarha

Terapiområde:

inactivated Bovine parainfluenza virus vaccine + inactivated Bovine re

Produktsammanfattning:

Eseti engedély száma: 2491/1/09 MgSzH ÁTI (50 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha (szopós borjú), Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Bemyndigande status:

engedélyezve

Tillstånd datum:

2003-10-09

Bipacksedel

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Bovipast RSP vakcina A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bovipast RSP vakcina A.U.V.
Szuszpenziós injekció
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
5 ml-es adagonként:
Inaktivált BRS vírus (EV908 törzs)
10
4,77
-10
5,45
E/adag*
Inaktivált Parainfluenza-3- vírus (SF-4 Reisinger törzs)
10
3,54
-10
4,85
E/adag*
Inaktivált
_Mannheimia haemolytica_
10
4,24
-10
5,00
E/adag*
*AlphaLISA vizsgálatból származó eredmények
ADJUVÁNS(OK):
Alumínium-hidroxid
37,5 mg
Quil A (Saponin)
0,189 – 0,791 mg
SEGÉDANYAG:
Tiomerzál
0,032 – 0,058 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarhák aktív immunizálásával a Parainfluenza-3 vírus
okozta fertőzés csökkentésére, a Bovin
Respiratory Syncytial vírus okozta fertőzés és klinikai tünetek
enyhítésére, és a
_Mannheimia haemolytica_
A1-es szerotípusa okozta fertőzés, az elhullás, a klinikai
tünetek, a tüdő elváltozások és a tüdő A1 és A6
szerotípusú baktériumos inváziójának csökkentésére.
Laboratóriumi ráfertőzéses vizsgálatok alapján bizonyított, az
alapimmunizálás során az A6-os szerotípusú
_Mannheimia haemolytica_
-val szembeni keresztvédettség kialakulása. Az alapimmunizálás
befejezése után
kb. 2 héttel a BRS-vírus és a Parainfluenza-3 vírus elleni
humorális immunválasz eléri a legmagasabb
szintet. A védő immunitás időtartamát nem vizsgálták
ráfertőzéses vizsgálatban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Beteg, parazitával erősen fertőzött vagy legyengült általános
kondícióban lévő állatokat ne vakcinázzunk,
mert kielégítő immunválasz csak egészséges és megfelelő
immunológiai állapotban lévő egyedektől várható.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Az oltás hel

Produktens egenskaper

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bovipast RSP vakcina A.U.V.
Szuszpenziós injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAGOK:
5 ml-es adagonként:
Inaktivált BRS vírus (EV908 törzs)
10
4,77
-10
5,45
E/adag*
Inaktivált Parainfluenza-3- vírus (SF-4 Reisinger törzs)
10
3,54
-10
4,85
E/adag*
Inaktivált
_Mannheimia haemolytica_
10
4,24
-10
5,00
E/adag*
*AlphaLISA vizsgálatból származó eredmények
ADJUVÁNSOK:
Alumínium-hidroxid
37,5 mg
Quil A (Saponin)
0,189 – 0,791 mg
SEGÉDANYAG:
Tiomerzál
0,032 – 0,058 mg
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
A készítmény halványsárga – vöröses rózsaszínű, fehéres
színű üledékkel. Felrázásra az üledék könnyen
reszuszpendálható átlátszatlan, fehéres - vöröses rózsaszínű
szuszpenzióvá.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szarvasmarhák aktív immunizálásával a Parainfluenza-3 vírus
okozta fertőzés csökkentésére, a Bovin
Respiratory Syncytial vírus okozta fertőzés és klinikai tünetek
enyhítésére, és a
_Mannheimia haemolytica_
A1-es szerotípusa okozta fertőzés, az elhullás, a klinikai
tünetek, a tüdő elváltozások és a tüdő A1 és A6
szerotípusú baktériumos inváziójának csökkentésére.
Laboratóriumi ráfertőzéses vizsgálatok alapján bizonyított, az
alapimmunizálás során az A6-os szerotípusú
_Mannheimia haemolytica_
-val szembeni keresztvédettség kialakulása. Az alapimmunizálás
befejezése után
kb. 2 héttel a BRS-vírus és a Parainfluenza-3 vírus elleni
humorális immunválasz eléri a legmagasabb
szintet. A védő immunitás időtartamát nem vizsgálták
ráfertőzéses vizsgálatban.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Beteg, parazitával erősen fertőzött vagy legyengült általános
kondícióban lévő állatokat ne vakcinázzunk,
mert kielégítő immunválasz csak egészséges és megfelelő
immunológiai állapotban lévő egyedektől vá