Bovilis Bovipast RSP Injektionssuspension

Land: Belgien

Språk: tyska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Parainfluenza-3-Virus; Pasteurella Haemolytica; Bovine Respiratory-Synctial-Virus (BRSV)

Tillgänglig från:

Intervet International

ATC-kod:

QI02AL04

INN (International namn):

Parainfluenza-3 Virus; Pasteurella Haemolytica; Bovine Respiratory Syncytial Virus (BRSV)

Läkemedelsform:

Injektionssuspension

Sammansättning:

Parainfluenza-3-Virus ; Pasteurella Haemolytica ; Bovine Respiratory-Synctial-Virus (BRSV)

Administreringssätt:

subkutane Anwendung

Terapeutisk grupp:

Rind

Terapiområde:

Bovine Parainfluenza Virus + Bovine Respiratory Syncytial Virus + Pasteurella

Produktsammanfattning:

CTI-code: 211583-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1550680 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Bemyndigande status:

Kommerzialisiert

Bipacksedel

Bijsluiter – DE versie
Bovilis Bovipast RSP
GEBRAUCHSINFORMATION
BOVILIS BOVIPAST RSP, INJEKTIONSUSPENSION FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, AN Boxmeer,
Niederlande
vertreten durch MSD Animal Health BV/SRL - Lynx Binnenhof 5 - 1200
Brüssel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, AN Boxmeer,
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bovilis Bovipast RSP, Injektionsuspension
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis (5 ml) enthält:
WIRKSTOFFE :
Inaktivierte Rinder-Respiratorisches-Syncitial-Virus, Stamm EV908 :
10
5,5 -
10
6,4
TCID
50
*
Inaktivierte Parainfluenza-3-Virus, Stamm SF-4 Reisinger :
10
7,3 -
10
8,3
TCID
50
*
Inaktivierte
_Mannheimia haemolytica _
A1, Stamm M4/1 :
9x10
9
Zellen
*
Antigenkonzentration die bei Kaninchen Antikörperniveaus induziert,
nicht signifikant niedriger als
bei einem Standardzubereitung; TCID
50
= tissue culture infective dose 50%
ADJUVANZIENS:
Aluminiumhydroxide
37,5 mg
Quil A (Saponine)
0,625 mg
HILFSSTOFFE:
Thiomersal
0,032 – 0,058 mg
Das Produkt ist hellgelb bis rot-pink mit weißlichen Sedimenten.
Durch Schütteln wird das Sediment
leicht zu einer opaken, weißlich bis rot-rosa Suspension suspendiert.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für die aktive Immunisierung von Rindern gegen:
-
Parainfluenza Typ 3 Virus, zur Reduktion von Infektionen;
-
Rinder-Respiratorisches-Syncitial-Virus, zur Reduktion von Infektionen
und klinischen
Symptomen;
-
_Mannheimia haemolytica_
Serotyp A1, zur Reduktion von Infektionen, Mortalität, klinischen
Symptomen, Lungenläsionen und der Bakterienbesiedlung der Lunge mit
Serotyp A1 und A6.
Kreuzimmunität gegenüber dem
_Mannheimia haemolytica_
Serotyp A6 wurde nachgewiesen in einem
Challenge-Experiment ausgeführt im Labokonditionen nach der
Grundimmunisierung.
Ungefähr 2 Wochen nach a