Land: Cypern
Språk: grekiska
Källa: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
Inactivatedς BRS-Virus, strain EV908 τουλάχιστον 105,5 TCID50, μέγιστο 106,4 TCID50 Inactivatedς Parainfluenza-3-Virus, strain SF-4 Reisinger τουλάχιστον 107,3 TCID50, μέγιστο 108,3 TCID50 Αδρανοποιημένη Mannheimia haemolytica A1, strain Μ4/1 9Χ109 κύτταρα
INTERVET INTERNATIONAL BV
Inactivatedς BRS-Virus, strain EV908 τουλάχιστον 105,5 TCID50, μέγιστο 106,4 TCID50 Inactivatedς Parainfluenza-3-Virus, strain SF-4 Reisinger τουλάχιστον 107,3 TCID50, μέγιστο 108,3 TCID50 Αδρανοποιημένη Mannheimia haemolytica A1, strain Μ4/1 9Χ109 κύτταρα
SUSPENSION FOR INJECTION
SC
CATTLE
VACCINE
Withdrawal period: 0 DAYS
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: BOVILIS BOVIPAST ® RSP ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL – 5831 AN Boxmeer Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL – 5831 AN Boxmeer 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ BOVILIS BOVIPAST ® RSP , ενέσιμο εναιώρημα 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΚΆΘΕ ΔΌΣΗ (5 ML) ΠΕΡΙΈΧΕΙ: ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά): Inactivated Bovine Respiratory Syncytial virus, strain EV908 10 5,5 - 10 6,4 TCID 50 * Inactivated Parainfluenza-3 Virus, strain SF-4 Reisinger 10 7,3 - 10 8,3 TCID 50 * Inactivated _Mannheimia haemolytica _A1_, _strain Μ4/1 9 ´ 10 9 κύτταρα *Αντιγονική συγκέντρωση που προκαλεί τίτλους αντισωμάτων σε κουνέλια μη σημαντικά χαμηλότερους αυτών ενός πρότυπου παρασκευάσματος. TCID 50 =μέση λοιμογόνος δύναμη για την κυτταροκαλλιέργεια (tissue culture infective dose 50%) ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: Aluminium hydroxide 37.5 mg Quil A (Saponin) 0.625 mg ΈΚΔΟΧΑ: Thiomersal 0.032 – 0.058 mg Το προϊόν είναι χρώματος ωχρού κίτρινου έως ερυθρού-ροζ με Läs hela dokumentet
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: BOVILIS BOVIPAST ® RSP ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL – 5831 AN Boxmeer Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL – 5831 AN Boxmeer 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ BOVILIS BOVIPAST ® RSP , ενέσιμο εναιώρημα 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΚΆΘΕ ΔΌΣΗ (5 ML) ΠΕΡΙΈΧΕΙ: ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά): Inactivated Bovine Respiratory Syncytial virus, strain EV908 10 5,5 - 10 6,4 TCID 50 * Inactivated Parainfluenza-3 Virus, strain SF-4 Reisinger 10 7,3 - 10 8,3 TCID 50 * Inactivated _Mannheimia haemolytica _A1_, _strain Μ4/1 9 ´ 10 9 κύτταρα *Αντιγονική συγκέντρωση που προκαλεί τίτλους αντισωμάτων σε κουνέλια μη σημαντικά χαμηλότερους αυτών ενός πρότυπου παρασκευάσματος. TCID 50 =μέση λοιμογόνος δύναμη για την κυτταροκαλλιέργεια (tissue culture infective dose 50%) ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: Aluminium hydroxide 37.5 mg Quil A (Saponin) 0.625 mg ΈΚΔΟΧΑ: Thiomersal 0.032 – 0.058 mg Το προϊόν είναι χρώματος ωχρού κίτρινου έως ερυθρού-ροζ με Läs hela dokumentet