BOVILIS BOVIPAST RSP ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή

Land: Cypern

Språk: grekiska

Källa: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Ladda ner Bipacksedel (PIL)
04-08-2020
Ladda ner Produktens egenskaper (SPC)
04-08-2020

Aktiva substanser:

Inactivatedς BRS-Virus, strain EV908 τουλάχιστον 105,5 TCID50, μέγιστο 106,4 TCID50 Inactivatedς Parainfluenza-3-Virus, strain SF-4 Reisinger τουλάχιστον 107,3 TCID50, μέγιστο 108,3 TCID50 Αδρανοποιημένη Mannheimia haemolytica A1, strain Μ4/1 9Χ109 κύτταρα

Tillgänglig från:

INTERVET INTERNATIONAL BV

INN (International namn):

Inactivatedς BRS-Virus, strain EV908 τουλάχιστον 105,5 TCID50, μέγιστο 106,4 TCID50 Inactivatedς Parainfluenza-3-Virus, strain SF-4 Reisinger τουλάχιστον 107,3 TCID50, μέγιστο 108,3 TCID50 Αδρανοποιημένη Mannheimia haemolytica A1, strain Μ4/1 9Χ109 κύτταρα

Läkemedelsform:

SUSPENSION FOR INJECTION

Administreringssätt:

SC

Terapeutisk grupp:

CATTLE

Terapiområde:

VACCINE

Produktsammanfattning:

Withdrawal period: 0 DAYS

Bipacksedel

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
BOVILIS BOVIPAST
®
RSP ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
NL – 5831 AN Boxmeer
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
NL – 5831 AN Boxmeer
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
BOVILIS BOVIPAST
®
RSP , ενέσιμο εναιώρημα
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΚΆΘΕ ΔΌΣΗ (5 ML) ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Inactivated Bovine Respiratory Syncytial virus, strain
EV908
10
5,5
- 10
6,4
TCID
50
*
Inactivated Parainfluenza-3 Virus, strain SF-4 Reisinger
10
7,3
- 10
8,3
TCID
50
*
Inactivated _Mannheimia haemolytica _A1_, _strain Μ4/1
9
´
10
9
κύτταρα
*Αντιγονική συγκέντρωση που προκαλεί
τίτλους αντισωμάτων σε κουνέλια μη
σημαντικά χαμηλότερους
αυτών ενός πρότυπου παρασκευάσματος.
TCID
50
=μέση λοιμογόνος δύναμη για την
κυτταροκαλλιέργεια
(tissue culture infective dose 50%)
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Aluminium hydroxide
37.5 mg
Quil A (Saponin)
0.625 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Thiomersal
0.032 – 0.058 mg
Το προϊόν είναι χρώματος ωχρού
κίτρινου έως ερυθρού-ροζ με 
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
BOVILIS BOVIPAST
®
RSP ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
NL – 5831 AN Boxmeer
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
NL – 5831 AN Boxmeer
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
BOVILIS BOVIPAST
®
RSP , ενέσιμο εναιώρημα
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΚΆΘΕ ΔΌΣΗ (5 ML) ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Inactivated Bovine Respiratory Syncytial virus, strain
EV908
10
5,5
- 10
6,4
TCID
50
*
Inactivated Parainfluenza-3 Virus, strain SF-4 Reisinger
10
7,3
- 10
8,3
TCID
50
*
Inactivated _Mannheimia haemolytica _A1_, _strain Μ4/1
9
´
10
9
κύτταρα
*Αντιγονική συγκέντρωση που προκαλεί
τίτλους αντισωμάτων σε κουνέλια μη
σημαντικά χαμηλότερους
αυτών ενός πρότυπου παρασκευάσματος.
TCID
50
=μέση λοιμογόνος δύναμη για την
κυτταροκαλλιέργεια
(tissue culture infective dose 50%)
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
Aluminium hydroxide
37.5 mg
Quil A (Saponin)
0.625 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Thiomersal
0.032 – 0.058 mg
Το προϊόν είναι χρώματος ωχρού
κίτρινου έως ερυθρού-ροζ με 
                                
                                Läs hela dokumentet