Boprotec® IBR Marker viva, liofilizado e solvente para suspensão, para bovinos

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktiva substanser:

Herpesvírus Bovino tipo 1 0.0

Terapeutisk grupp:

Bovinos

Produktens egenskaper

DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM 6 DE AGOSTO DE 2019
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS EM 6 DE AGOSTO DE 2019
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
BOPROTEC® IBR marker viva, liofilizado e solvente para suspensão,
para bovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose (2 ml) contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
LIOFILIZADO:
Herpesvírus bovino tipo 1 (BHV-1) vivo atenuado, estirpe Bio-27: IBR
gE - negativo,
10
5,7
- 10
7,5
CCID
50
CCID
50
– Dose infeciosa em cultura celular – 50%
EXCIPIENTES
Para a lista completa de excipientes, consultar a secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Liofilizado e solvente para suspensão.
O liofilizado possui uma consistência esponjosa, com uma cor entre
bege e amarelada.
O solvente é uma solução límpida e incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Bovinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para a imunização ativa de bovinos para reduzir a gravidade e
duração dos sintomas respiratórios da
infeção viral causada pelo BHV-1 (responsável pela rinotraqueíte
infecciosa bovina) e para reduzir a
excreção do vírus.
Início da proteção imunitária:
O início da proteção imunitária foi demonstrado para os sinais
clínicos respiratórios 7 dias após a
vacinação intranasal, e 14 dias após a vacinação intramuscular de
animais sem anticorpos maternos; a
seroconversão
foi
demonstrada
passados
28
dias
e
35
dias
para
a
administração
intranasal
e
intramuscular, respetivamente.
Duração da proteção imunitária:
Em vitelos de 3 meses de idade, 6 meses após a vacinação primária
(administração intramuscular);
para animais de 2 semanas de idade sem anticorpos maternos, a
duração foi demonstrada por desafio
como de 10 semanas após a administração intranasal.
4.3 CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
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