Bonefurbit 150 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiva substanser:

Ibandronska kislina

Tillgänglig från:

Laboratorios LICONSA S.A

ATC-kod:

M05BA06

INN (International namn):

Ibandronska acid

Läkemedelsform:

filmsko obložena tableta

Sammansättning:

Ibandronska kislina 150 mg / 1 tableta

Administreringssätt:

Peroralna uporaba

Enheter i paketet:

3 tableta

Receptbelagda typ:

Rp

Terapeutisk grupp:

ibandronska kislina

Produktsammanfattning:

Pakiranje :škatla s 3 tabletami (1 x 3 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tillstånd datum:

2018-04-20

Bipacksedel

40
40
JAZMP‐IB/003/G‐14.07.2014
Bonefurbit
150 mg filmsko obložene
tablete
ibandronska
kislina
Pred začetkom jemanja
ZDRAVILA
natančno preberite navodilo
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE
!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu.
KAJ
vsebuje NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Bonefurbit in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bonefurbit
3.
Kako jemati zdravilo Bonefurbit
4.
Možni neželeni učinki
5
Shranjevanje zdravila Bonefurbit
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BONEFURBIT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Bonefurbit spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo difosfonati.
Vsebuje zdravilno
učinkovino ibandronsko kislino.
Zdravilo Bonefurbit zavre izgubo kostne mase tako, da zaustavi njeno
nadaljnjo izgubo. S tem kostno
maso poveča pri večini bolnic, ki ga jemljejo, čeprav same ne bodo
videle ali čutile razlike. Zdravilo
Bonefurbit pomaga zmanjšati možnost zloma. Zmanjšanje zlomov je
bilo dokazano za hrbtenico, ne
pa za kolke.
ZDRAVILO BONEFURBIT VAM JE ZDRAVNIK PREDPISAL ZA ZDRAVLJENJE
POMENOPAVZNE OSTEOPOROZE, KER
IMATE POVEČANO TVEGANJE ZA ZLOME.
Osteoporoza je bolezen, zaradi katere postanejo kosti tanjše in
šibkejše, kar se najpogosteje pojavlja pri ženskah po menopavzi. V
menopavzi jajčniki prenehajo
proizvajati ženski hormon estrogen, ki ženskam pomaga ohranjati
zdravo okostje.
Prej ko nastopi menopavza, večje je tveganje za zlome pri
osteoporozi. Drugi dejavniki, ki lahko
povečajo tveganje za zlome, so:
-
premajhen vnos kalcija in vitamina D s hrano,
-
kajenje ali čezmerno pitje alkohola,
-

Produktens egenskaper

2
JAZMP‐IB/003/G‐14.07.2014
1.
IME ZDRAVILA
Bonefurbit 150 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg ibandronske kisline (v
obliki natrijevega ibandronata
monohidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje
88,60 mg
mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih
snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Bele filmsko obložene tablete podolgovate oblike z oznako »LC« na
eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje osteoporoze pri postmenopavznih ženskah s povečanim
tveganjem za zlome (glejte
poglavje 5.1).
Dokazano je bilo zmanjšanje tveganja za vretenčne zlome,
učinkovitosti pri zlomih stegneničnega
vratu pa niso ugotovili.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek je ena 150-mg filmsko obložena tableta na mesec.
Tableto je priporočeno vzeti na
isti datum v mesecu.
Zdravilo Bonefurbit je treba vzeti zjutraj na prazen želodec (najmanj
6 ur brez obroka) in 1 uro pred
prvim dnevnim obrokom hrane ali pijače, ki ni voda (glejte poglavje
4.5), ali zaužitjem drugih
peroralnih zdravil ali dodatkov (vključno s kalcijem).
Če bolnik odmerek izpusti, mu je treba svetovati, naj vzame eno
150-mg tableto zdravila Bonefurbit
naslednje jutro potem, ko se spomni, razen če je do naslednjega
načrtovanega odmerka manj kot 7 dni.
Bolnik naj nadaljuje jemanje odmerka enkrat na mesec na prvotno
izbrani dan.
Če je do naslednjega načrtovanega odmerka manj kot 7 dni, naj bolnik
počaka do tega odmerka in
nadaljuje jemanje ene tablete enkrat na mesec po prvotnem načrtu.
Bolnik ne sme vzeti dveh tablet v enem tednu.
Če vnos s hrano ni zadosten, morajo bolniki prejemati dodatke
kalcija, vitamina D ali obojega (glejte
poglavje 4.4 in poglavje 4.5).
Optimalno trajanje zdravljenja osteoporoze z difosfonati še ni
določeno. Potrebo po nadaljevanju
zdravljenja z zdravilom Bonefurbit je treba periodično ponovno
oceniti glede na koris