Bonefos 60 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Produktens egenskaper
(SPC)
10-11-2014
Vissa dokument för denna produkt är för närvarande inte tillgängliga, du kan skicka en begäran till vår kundservice och vi kommer att meddela dig så snart vi kan få dem.
Skicka förfrågan.
Skicka förfrågan.
Aktiva substanser:
klodronatdinatriumtetrahydrat
Tillgänglig från:
Bayer AB
ATC-kod:
M05BA02
INN (International namn):
klodronatdinatriumtetrahydrat
Dos:
60 mg/ml
Läkemedelsform:
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Sammansättning:
klodronatdinatriumtetrahydrat 75 mg Aktiv substans
Klass:
Apotek
Receptbelagda typ:
Receptbelagt
Terapiområde:
Klodronat
Bemyndigande status:
Avregistrerad
Tillstånd datum:
1990-06-15
Produktens egenskaper
_Läkemedelsverket 2014-11-10_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
NAMN
Bonefos 60 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV
OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 60 mg dinatriumklodronat
Varje ampull (5 ml) innehåller 300 mg dinatriumklodronat.
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Klar och färglös lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av och profylax mot hyperkalcemi och
bendestruktion vid maligna processer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Klodronat elimineras huvudsakligen via njurarna. Adekvat vätskeintag måste säkerställas vid
intravenös behandling med Bonefos.
Den tid under vilken en
kliniskt acceptabel serumkalciumnivå bibehålls varierar betydligt från
patient till patient. Infusionen kan
upprepas om nödvändigt för att upprätthålla
serumkalciumnivån. Alternativt kan peroral behandling påbörjas.
_Vuxna patienter med normal njurfunktion:_
Normal dos är 300 mg klodronat/per dag. Innehållet i en 5
ml ampull blandas antingen med
500 ml natriumkloridlösning 9 mg/ml eller med 500
ml glukoslösning 50 mg/ml och den
färdigberedda infusionsvätskan ges som intravenös infusion
under minst 2 timmar under på
varandra följande dagar. Behandlingen bör
pågå tills normokalcemi uppnåtts, vilket vanligen
inträffar inom 5 dagar. Behandlingen bör
som regel inte överstiga 7 dagar.
_Patienter med njursvikt:_
Doseringen av klodronat skall minskas enligt tabellen nedan:
Grad av njursvikt
Kreatininclearance, ml/min
Doseringsminskning, %
50-80
25
12-50
25-50
<12
50
_Läkemedelsverket 2014-11-10_
Det rekommenderas att en dos på 300
mg klodronat ges före hemodialys på dialysdagen.
Dosen ska minskas med 50% på icke-dialysdag och
behandlingstiden begränsas till 5 dagar.
Observera at
Läs hela dokumentet
