Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nelkenöl; Pfefferminzöl; Kamillenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Thymianöl vom Thymol-Typ; Salbeiöl
Bombastus-Werke AG (4020241)
Flüssigkeit
Teil 1 - Flüssigkeit; Nelkenöl (00225) 0,4 Gramm; Pfefferminzöl (00251) 0,75 Gramm; Kamillenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (00912) 1 Gramm; Thymianöl vom Thymol-Typ (02697) 0,1 Gramm; Salbeiöl (02829) 0,3 Gramm
Einreiben; zum Einnehmen; Pinselung des Rachens; Tamponade; zur Inhalation
erloschen
BOMBASTUS-WERKE AG Wilsdruffer Straße 170 01705 Freital _ _ TEXTFASSUNG DER GEBRAUCHSINFORMATION _PALDE SEDATIVE BOMBASTUS_ _®_ _ N BW _ _ENR 1372755 _ ÄNDERUNGSANZEIGE 15.05.2009 Seite 1 von 5 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2009/07/17/1372755/OBFM867883B201C9D5BD.rtf GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SEDATIVE BOMBASTUS ® N Flüssigkeit zum Spülen und Gurgeln Zur Anwendung bei Kindern über 4 Jahren und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS DIESES ARZNEIMITTEL JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern, oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist dieses Arzneimittel und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels beachten? 3. Wie ist dieses Arzneimittel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist dieses Arzneimittel aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DIESES ARZNEIMITTEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sedative Bombastus ® N ist ein Pflanzliches Arzneimittel bei Entzündungen im Mund- und Rachenraum. Diese Flüssigkeit wird bei Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut angewendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEACHTEN? 2.1 DIESES ARZNEIMITTEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Salbei, Gewü Läs hela dokumentet
BOMBASTUS-WERKE AG Wilsdruffer Straße 170 01705 Freital _ _ TEXTFASSUNG DER FACHINFORMATION _SPCDE SEDATIVE BOMBASTUS_ _®_ _ N BW _ _ENR 1372755 _ ÄNDERUNGSANZEIGE 15.05.2009 Seite 1 von 3 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2009/07/17/1372755/OBFM857705BA01C9D5BD.rtf 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sedative Bombastus ® N Flüssigkeit zum Spülen und Gurgeln Pflanzliches Arzneimittel bei Entzündungen im Mund- und Rachenraum 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g (= 120,5 ml) Flüssigkeit enthalten die Wirkstoffe: 6 g Nelkenöl, 5 g Pfefferminzöl, 3 g Kamillenfluidextrakt (1 : 0,8-1,2) Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10 % (m/m), Wasser, Ethanol 96 % (V/V) (2,5 : 47,5 : 50), 3 g Salbeiöl. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit zum Spülen und Gurgeln Aussehen: klare, gelbe Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Kinder über 4 Jahren spülen oder gurgeln bei Entzündungen der Mund- oder Rachenschleimhaut 4-mal täglich mit der wie folgt zubereiteten Lösung: Es werden je nach Bedarf 15 bis 20 Tropfen Sedative Bombastus ® N auf 50 ml Wasser gegeben. Die Gurgellösung ist nach dem Spülen oder Gurgeln auszuspeien. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Nelkenöl, Pfefferminzöl, Kamillenfluidextrakt, Salbeiöl, Menthol oder einem der sonstigen Bestandteile. Sedative Bombastus ® N darf wegen des Gehaltes an Menthol nicht bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren angewendet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Hinweis: Sollten bei Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut die Beschwerden länger als 1 Woche andauern, sowie bei allen unklaren, anhaltenden oder wiederkehrenden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen. Aufgrund des Thujongehaltes sollten Zubereitungen aus Salbeiblättern ni Läs hela dokumentet