BOLEX 275 mg/1 tableta film tableta

Land: Bosnien och Hercegovina

Språk: kroatiska

Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiva substanser:

naproksen

Tillgänglig från:

Bosnalijek d.d.

ATC-kod:

M01AE02

INN (International namn):

naproksen

Dos:

275 mg/1 tableta

Läkemedelsform:

film tableta

Sammansättning:

1 film tableta sadrži: 275 mg naproksena

Enheter i paketet:

10 film tableta (1 PVC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

Receptbelagda typ:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Tillverkad av:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Bemyndigande status:

Važeći

Tillstånd datum:

2018-07-03

Bipacksedel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BOLEX
275 mg
film tablete
naproksen natrij
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako bi
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je BOLEX i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati BOLEX
3.
Kako primjenjivati BOLEX
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati BOLEX
6.
Dodatne informacije
1. Šta je BOLEX i za šta se primjenjuje
BOLEX je lijek koji ublažava bol, upalu i vrućicu. Djeluje tako što
sprječava nastajanje prostaglandina.
Film tablete su veoma topive, te na taj način omogućavaju brzi
početak djelovanja.
BOLEX se primjenjuje za ublažavanje bolova, upale i vrućice:

Kod glavobolje i zubobolje;

Kod bolova u mišićima, zglobovima i kičmi;

Za prevenciju i ublažavanje migrene;

Kod menstrualnih bolova;

Kod bolova u mišićima i zglobovima koji prate prehladu i gripu;

Kod infekcija - kao dopuna za ublažavanje bolova, upale i vrućice.
2. Prije nego poČnete primjenjivati BOLEX
Nemojte primjenjivati BOLEX

Ako ste alergični (preosjetljivi) na naproksen, naproksen natrij ili
na bilo koji od drugih
sastojaka ovog lijeka (navedeni su u dijelu 6.).

Ako
ste
alergični
(preosjetljivi)
na
lijek
koji
sadrži
acetilsalicilnu
kiselinu
ili
neki
drugi
nesteroidni antiinflamatorni (protuupalni) lijek.

Ako imate ozbiljne probleme s bubrezima ili sa srcem.

Ako imate probleme s Vašim želucem ili crijevima, kao što su čir,
gastritis ili krvarenje.
BOLEX nemojte primjenjivati u djece mlađe od 2 godine.
Budite oprezni s BOLEXOM
Lijekovi kao što je BOLEX mogu biti povezani s blagim povećanjem
rizika od srčanog udara (infarkt
miokarda) ili moždanog udara. Rizik je veći uz visoke doze i kod
dugotrajne t

Produktens egenskaper

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BOLEX
275 mg film tablete
naproksen natrij
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna film tableta sadrži: Naproksen natrija 275 mg.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete svijetloružičaste boje, duguljaste, bikonveksne s
utisnutom diobenom crtom na jednoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
BOLEX ublažava bol i upalu, te smanjuje vrućicu.
BOLEX se primjenjuje:

Kod glavobolje i zubobolje;

Kod bolova u mišićima, zglobovima i kičmi;

Za prevenciju i ublažavanja migrene;

Kod menstrualnih bolova;

Kod bolova u mišićima i zglobovima koji prate prehladu i gripu;

Kod infektivnih bolesti (kao dopuna specifičnom liječenju).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca uzrasta od 12 godina i više godina
Uobičajena doza je 1 film tableta. Doza se može ponoviti svakih 8 do
12 sati, tako dugo dok bol traje.
Prva doza može se udvostručiti, tj. dvije film tablete mogu se uzeti
odjednom ili u razmaku od jednog
sata. Kod samoliječenja preporučuje se primijeniti najviše 3 film
tablete na dan (825 mg). Inače,
najveća dnevna doza naproksen natrija je 1650 mg.
Pedijatrijska populacija
BOLEX se ne preporučuje za primjenu u djece u dobi od 2 do 12 godina.
Također nije prikladan za
samoliječenje.
BOLEX je kontraindiciran u djece mlađe od 2 godine (vidjeti dio
4.3.).
Starije osobe
U starijih osoba naproksen natrij preporučuje se primjenjivati u
najnižoj djelotvornoj dozi (vidjeti dio
4.4.). Pacijenti stariji od 65 godina lijek bi trebali primjenjivati s
vremenskim razmakom od 12 sati, po
potrebi.
Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega
Potreban je oprez kod primjene lijeka u ovih pacijenata (vidjeti dio
4.4.).
Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre
Potreban je oprez kod primjene lijeka u ovih pacijenata (vidjeti dio
4.4.).
2
NaČin primjene
Neželjena djelovanja mogu se svesti na najmanju moguću mjeru
primjenom lijeka u najkraćem
moguće