BITINEX 10 mg kemény kapszula

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

atomoxetine

Tillgänglig från:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kod:

N06BA09

INN (International namn):

atomoxetine

Klass:

TK

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PCTFE//Al - OGYI-T-23603 / 01 - Sz - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23603 / 02 - Sz - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PCTFE//Al - OGYI-T-23603 / 03 - Sz - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23603 / 04 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PCTFE//Al - OGYI-T-23603 / 05 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23603 / 06 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PCTFE//Al - OGYI-T-23603 / 07 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23603 / 08 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ATOMOXETIN SANDOZ 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-23140

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2019-10-16

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BITINEX 10 MG KEMÉNY KAPSZULA
BITINEX 18 MG KEMÉNY KAPSZULA
BITINEX 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
BITINEX 40 MG KEMÉNY KAPSZULA
BITINEX 60 MG KEMÉNY KAPSZULA
BITINEX 80 MG KEMÉNY KAPSZULA
BITINEX 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
atomoxetin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bitinex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bitinex szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bitinexet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Bitinexet tárolni?
6
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BITINEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Bitinex atomoxetint tartalmaz, és a figyelemhiányos és a
hiperaktivitási zavar
(„Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder” ADHD) kezelésére
szolgál:
-
6 éves kor feletti gyermekeknél;
-
serdülőknél;
-
felnőtteknél.
A gyógyszert a betegség teljes körű kezelésének csak egy
részeként alkalmazzák, emellett szükség van
gyógyszert nem igénylő kezelésekre, például tanácsadásra és
viselkedésterápiára is.
A 6 év alatti gyermekek ADHD kezelésére nem alkalmazható, mivel
nem ismert, hogy a gyógyszer
hat

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BITINEX 10 MG KEMÉNY KAPSZULA
BITINEX 18 MG KEMÉNY KAPSZULA
BITINEX 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
BITINEX 40 MG KEMÉNY KAPSZULA
BITINEX 60 MG KEMÉNY KAPSZULA
BITINEX 80 MG KEMÉNY KAPSZULA
BITINEX 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Bitinex 10
mg kemény kapszula
10 mg atomoxetint tartalmaz kemény kapszulánként (11,43 mg
atomoxetin-hidroklorid formájában).
Bitinex 18
mg kemény kapszula
18 mg atomoxetint tartalmaz kemény kapszulánként (20,57 mg
atomoxetin-hidroklorid formájában).
Bitinex 25
mg kemény kapszula
25 mg atomoxetint tartalmaz kemény kapszulánként (28,57 mg
atomoxetin-hidroklorid formájában).
Bitinex 40
mg kemény kapszula
40 mg atomoxetint tartalmaz kemény kapszulánként (45,71 mg
atomoxetin-hidroklorid formájában).
Bitinex 60
mg kemény kapszula
60 mg atomoxetint tartalmaz kemény kapszulánként (68,57 mg
atomoxetin-hidroklorid formájában).
Bitinex 80
mg kemény kapszula
80 mg atomoxetint tartalmaz kemény kapszulánként (91,42 mg
atomoxetin-hidroklorid formájában).
Bitinex 100
mg kemény kapszula
100 mg atomoxetint tartalmaz kemény kapszulánként (114,28 mg
atomoxetin-hidroklorid formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Bitinex 10
mg kemény kapszula
Fehér por, 3-as méretű (hosszúsága 15,7 ± 0,4 mm), kemény
zselatin kapszulában, melynek átlátszatlan,
fehér felső részén fekete jelölőfestékkel „10”, míg az
átlátszatlan, fehér kapszulatesten fekete
jelölőfestékkel „mg” felirat látható.
Bitinex 18
mg kemény kapszula
OGYÉI/77129/2019
OGYÉI/77130/2019
OGYÉI/77131/2019
OGYÉI/77133/2019
OGYÉI/77134/2019
OGYÉI/77136/2019
OGYÉI/77138/2019
2
Fehér por, 3-as méretű (hosszúsága 15,7 ± 0,4 mm) kemény
zselatin kapszulában, melynek átlátszatlan,
sárga felső részén fekete jelölőfestékkel „18”, míg az
átlátszatlan, fehér kapszulatesten fekete
jelölőfestékkel „mg” felirat látható.
Bitinex 25
mg kemény k