BISSULFATO DE CLOPIDOGREL

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

bissulfato de clopidogrel

Tillgänglig från:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC-kod:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

INN (International namn):

bisulfate de clopidogrel

Terapiområde:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

Produktsammanfattning:

75MG COM REV CT BL ALU ALU X 10 - 1558405100018 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75MG COM REV CT BL ALU ALU X 14 - 1558405100026 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75MG COM REV CT BL ALU ALU X 28 - 1558405100034 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75MG COM REV CT BL ALU ALU X 30 - 1558405100042 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75MG COM REV CX BL ALU ALU X 490 (EMB HOSP) - 1558405100050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75MG COM REV CT BL ALU PLAS INC X 10 - 1558405100069 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75MG COM REV CT BL ALU PLAS INC X 14 - 1558405100077 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75MG COM REV CT BL ALU PLAS INC X 28 - 1558405100085 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75MG COM REV CT BL ALU PLAS INC X 30 - 1558405100093 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75MG COM REV CX BL ALU PLAS INC X 490 (EMB HOSP) - 1558405100107 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2016-05-09

Bipacksedel

BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
75MG
bissulfato de clopidogrel – Comprimido Revestido – Bula para o
paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido.
Embalagens contendo 14 ou 28 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bissulfato de clopidogrel (equivalente a 75mg de
clopidogrel)........................................................97,85mg
excipientes q.s.p.
.......................................................................................................1
comprimido revestido
(celulose microcristalina, amido, dióxido de silício, hiprolose,
estearilfumarato de sódio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de
ferro amarelo).
bissulfato de clopidogrel – Comprimido Revestido – Bula para o
paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O bissulfato de clopidogrel é indicado para a prevenção secundária
(após a ocorrência) dos eventos
aterotrombóticos, como por exemplo, Infarto Agudo do Miocárdio (IAM)
(infarto do coração), Acidente
Vascular Cerebral (AVC) (derrame) e morte vascular em pacientes
adultos que apresentaram IAM ou
AVC recente ou uma condição conhecida como doença arterial
periférica (doença nos vasos sanguíneos
dos membros).
Síndrome Coronária Aguda: nos pacientes com Síndrome Coronária
Aguda (SCA) [angina instável (tipo
severo de dor no peito) ou IAM], incluindo tanto aqueles controlados
clinicamente, quanto os submetidos
à Intervenção Coronária Percutânea com ou sem colocação de
stent (prótese nas artérias do coração).
FIBRILAÇÃO ATRIAL
O bissulfato de clopidogrel 75mg é indicado em adultos para a
prevenção de eventos aterotrombóticos e
tromboembólicos (quadros específicos caracterizados pela formação
de um coágulo de sangue

Produktens egenskaper

BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
75MG
bissulfato de clopidogrel – comprimido revestido - Bula para o
profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido.
Embalagens contendo 14 ou 28 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bissulfato de clopidogrel (equivalente a 75mg de
clopidogrel).........................................................97,85mg
excipientes q.s.p.
.......................................................................................................1
comprimido revestido
(celulose microcristalina, amido, dióxido de silício, hiprolose,
estearilfumarato de sódio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de
ferro amarelo).
bissulfato de clopidogrel – comprimido revestido - Bula para o
profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O bissulfato de clopidogrel é indicado para a prevenção secundária
dos eventos aterotrombóticos [Infarto
Agudo do Miocárdio (IM), Acidente Vascular Cerebral (AVC) e morte
vascular] em pacientes adultos
que apresentaram IM ou AVC recente ou doença arterial periférica
estabelecida.
Síndrome coronária aguda: nos pacientes com SCA sem elevação do
segmento ST (angina instável ou IM
sem onda Q), incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto
os submetidos à intervenção
coronária percutânea (ICP) (com ou sem colocação de stent),
bissulfato de clopidogrel demonstrou uma
redução na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte
cardiovascular, IM ou AVC, assim como
na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular,
IM, AVC ou isquemia refratária.
Para os pacientes com IM com elevação do segmento ST, clopidogrel
mostrou reduzir a relação de morte
por qualquer causa e a relaç�