Bisostad 2,5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bisoprololfumarat

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

C07AB07

INN (International namn):

bisoprolol fumarate

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

bisoprololfumarat 2,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Bisoprolol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-04-16

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BISOSTAD 1,25 MG TABLETTER
BISOSTAD 2,5 MG TABLETTER
bisoprololfumarat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Bisostad är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Bisostad
3.
Hur du tar Bisostad
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bisostad ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BISOSTAD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Bisostad är bisoprolol. Bisoprolol tillhör
en grupp av läkemedel som kallas
betablockerare. Dessa läkemedel verkar genom att påverka kroppens
svar på vissa nervimpulser,
särskilt i hjärtat. Denna påverkan innebär att bisoprolol gör
hjärtrytmen långsammare och gör att
hjärtat pumpar runt blodet i kroppen mer effektivt.
Hjärtsvikt uppstår när hjärtmuskeln är svag och inte orkar pumpa
tillräckligt med blod för att
tillgodose kroppens behov. Bisostad används vid behandling av stabil
kronisk hjärtsvikt. Preparatet
används i kombination med andra läkemedel som är lämpliga vid
detta tillstånd (som ACE-hämmare,
diuretika och hjärtglykosider).
Bisoprolol som finns i Bisostad kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BISOSTAD
TA INTE BISOSTAD
Ta inte

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bisostad 1,25 mg tabletter
Bisostad 2,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Bisostad 1,25 mg: varje tablett innehåller 1,25 mg bisoprololfumarat
Bisostad 2,5 mg: varje tablett innehåller 2,5 mg bisoprololfumarat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Bisostad 1,25 mg: vit till benvit, rund och bikonvex.
Bisostad 2,5 mg: vit till benvit, rund, bikonvex med en skåra på ena
sidan.
Bisostad 2,5 mg: tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av stabil kronisk hjärtsvikt med nedsatt systolisk
vänsterkammarfunktion som tillägg till
ACE-hämmare, diuretika och eventuellt hjärtglykosider (för
ytterligare information se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Standardbehandling av kronisk hjärtsvikt består av en ACE-hämmare
(eller en
angiotensinreceptorblockerare vid intolerans mot ACE-hämmare), en
β-blockerare, diuretika och om
lämpligt, hjärtglykosider. Patienten ska vara stabil (utan akut
svikt) när bisoprolol behandling inleds.
Det rekommenderas att den behandlande läkaren är van att behandla
kronisk hjärtsvikt.
Övergående förvärrad hjärtsvikt, hypotoni eller bradykardi kan
förekomma under titreringsperioden
och därefter.
Dosering
_Titreringsfas_
Behandlingen med bisoprolol vid stabil kronisk hjärtsvikt kräver en
titreringsfas.
Behandlingen med bisoprolol startas med en gradvis upptitrering enligt
följande steg:

1,25 mg en gång per dag under 1 vecka. Om dosen tolereras väl, öka
till

2,5 mg en gång per dag under ytterligare en vecka. Om dosen tolereras
väl, öka till

3,75 mg en gång per dag under ytterligare en vecka. Om dosen
tolereras väl, öka till

5 mg en gång per dag under följande 4 veckor. Om dosen tolereras
väl, öka till

7,5 mg en gång per dag under nästkommande 4 veckor. Om dosen
tolereras väl, öka till
2

10 mg en gång per dag som underhållsterapi.
Den