BISOPROLOL ZENTIVA 5 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
12-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
12-07-2023

Aktiva substanser:

BISOPROLOL FUMARATO

Tillgänglig från:

ZENTIVA K.S.

ATC-kod:

C07AB07

INN (International namn):

BISOPROLOL FUMARATO

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO

Sammansättning:

BISOPROLOL FUMARATO 5 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Enheter i paketet:

60 comprimidos; 30 comprimidos

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Bisoprolol

Produktsammanfattning:

BISOPROLOL ZENTIVA 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos - 108547003 - 318590006 - 6061000140107; BISOPROLOL ZENTIVA 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 108547003 - 318590006 - 6071000140104

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2021-04-13

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BISOPROLOL ZENTIVA 1,25 MG COMPRIMIDOS EFG
BISOPROLOL ZENTIVA 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG
BISOPROLOL ZENTIVA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
BISOPROLOL ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
bisoprolol fumarato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Bisoprolol Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol Zentiva
3. Cómo tomar Bisoprolol Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bisoprolol Zentiva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BISOPROLOL ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de este medicamento es el bisoprolol. El
bisoprolol pertenece a un grupo de
medicamentos llamados betabloqueantes. Estos medicamentos actúan
afectando a la respuesta del
organismo a algunos impulsos nerviosos, especialmente en el corazón.
Como resultado, el bisoprolol
ralentiza el latido del corazón y hace que el corazón sea más
eficaz, al bombear sangre por todo el
organismo. Al mismo tiempo, disminuye la necesidad de sangre y
oxígeno del corazón.
Este medicamento se utiliza para tratar la insuficiencia cardiaca
crónica estable. La insuficiencia cardiaca
sucede cuando el músculo cardiaco es débil e incapaz de bombear
suficiente sangre para atender a las
necesidades del organismo. Se utiliza en combinación con otros
medicamentos adecuados para esta
afección (como los inhibidores de la ECA, los diuréticos y los
glicósidos 
                                
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Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisoprolol Zentiva 1,25 mg comprimidos EFG
Bisoprolol Zentiva 2,5 mg comprimidos EFG
Bisoprolol Zentiva 5 mg comprimidos EFG
Bisoprolol Zentiva 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Bisoprolol Zentiva 1,25 mg comprimidos: cada comprimido contiene 1,25
mg de fumarato de bisoprolol.
Bisoprolol Zentiva 2,5 mg comprimidos: cada comprimido contiene 2,5 mg
de fumarato de bisoprolol.
Bisoprolol Zentiva 5 mg comprimidos: cada comprimido contiene 5 mg de
fumarato de bisoprolol.
Bisoprolol Zentiva 10 mg comprimidos: cada comprimido contiene 10 mg
de fumarato de bisoprolol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Bisoprolol Zentiva 1,25 mg comprimidos: comprimidos blancos y
redondeados con un relieve saliente de
1.25 y un diámetro de 6 mm ± 0.3 mm.
Bisoprolol Zentiva 2,5 mg comprimidos: comprimidos de color blanco,
redondeados, con un relieve
saliente de 2.5, una ranura y un diámetro de 6 mm ± 0.3 mm. La
ranura no está pensada para partir el
comprimido.
Bisoprolol Zentiva 5 mg comprimidos: comprimidos de color amarillento
a amarillo claro, redondeados,
con un relieve saliente de 5, una ranura y un diámetro de 6 mm ± 0.3
mm. La ranura no está pensada para
partir el comprimido.
Bisoprolol Zentiva 10 mg comprimidos: comprimidos de color ocre,
redondeados, con un relieve saliente
de 10, una ranura, manchas de colorante distribuidas al azar y un
diámetro de 6 mm ± 0,3 mm. La ranura
no está pensada para partir el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bisoprolol Zentiva está indicado para el tratamiento de la
insuficiencia cardiaca crónica estable con
disminución de la función ventricular sistólica izquierda junto con
inhibidores de la ECA y diuréticos, y de
manera opcional con glucósidos cardiacos (para más información, ver
la sección 5.1).
Además, Bisoprolol Zentiva 5 mg y 10 mg está indicado para el
tratamiento de la hipertensión y
enfermedad c
                                
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