Bisoprolol Orion 5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bisoprololfumarat

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

C07AB07

INN (International namn):

bisoprolol fumarate

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

bisoprololfumarat 5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Bisoprolol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 20 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-09-30

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BISOPROLOL ORION 2,5 MG TABLETTER
BISOPROLOL ORION 5 MG TABLETTER
BISOPROLOL ORION 10 MG TABLETTER
bisoprololfumarat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bisoprolol Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Bisoprolol Orion
3.
Hur du tar Bisoprolol Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bisoprolol Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BISOPROLOL ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bisoprolol Orion innehåller den aktiva substansen bisoprololfumarat
som tillhör en grupp av
läkemedel som kallas betablockerare. Betablockerare skyddar hjärtat
mot alltför mycket aktivitet.
Bisoprolol Orion verkar genom att påverka kroppens svar på vissa
nervimpulser, särskilt i hjärtat.
Denna påverkan innebär att bisoprolol gör hjärtrytmen långsammare
och gör så att hjärtat pumpar runt
blodet i kroppen mer effektivt. Hjärtsvikt uppstår när
hjärtmuskeln är svag och inte orkar pumpa
tillräckligt med blod för att tillgodose kroppens behov.
Bisoprolol Orion används vid
•
behandling av stabil kronisk hjärtsvikt. Preparatet används i
kombination med andra läkemedel
som är lämpliga vid detta tillstånd (som ACE-hämmare, diuretika
och hjärtglykosider)
•
behandling av hjärtsjukdom och bröstsmärta (angina pectoris) som
orsakas av brist på syre i
hjärtmuskeln
•
behandling av högt blodtryck (hypertoni

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bisoprolol Orion 2,5 mg tabletter
Bisoprolol Orion 5 mg tabletter
Bisoprolol Orion 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 2,5 mg bisoprololfumarat
Varje tablett innehåller 5 mg bisoprololfumarat
Varje tablett innehåller 10 mg bisoprololfumarat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
2,5 mg: vita/naturvita, runda bikonvexa tabletter med en brytskåra
på ena sidan.
5 mg: vita/naturvita, runda bikonvexa tabletter med en brytskåra på
ena sidan.
10 mg: vita/naturvita, runda bikonvexa tabletter med en brytskåra på
ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
behandling av stabil kronisk hjärtsvikt med nedsatt systolisk
vänsterkammarfunktion som
tillägg till ACE-hämmare och diuretika och eventuellt
hjärtglykosider (för ytterligare
information se avsnitt 5.1)
•
behandling av stabil kronisk angina pectoris
•
behandling av essentiell hypertoni.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Stabil kronisk hjärtsvikt_
Standardbehandling av kronisk hjärtsvikt består av en ACE-hämmare
(eller en
angiotensinreceptorblockerare vid intolerans mot ACE-hämmare), en
betablockerare, diuretika och,
om det är lämpligt hjärtglykosider. Patienten ska vara stabil (utan
akut svikt) när bisoprololbehandling
inleds.
Det rekommenderas att den behandlande läkaren är van att behandla
kronisk hjärtsvikt.
Övergående förvärrad hjärtsvikt, hypotoni eller bradykardi kan
förekomma under titreringsperioden
och därefter.
_Titreringsfas_
Behandlingen med bisoprolol vid stabil kronisk hjärtsvikt kräver en
titreringsfas. Behandlingen med
bisoprolol startas med en gradvis upptitrering enligt följande steg:
•
1,25 mg en gång per dag under 1 vecka. Om dosen tolereras väl, öka
till
•
2,5 mg en gång per dag under nästkommande vecka. Om dosen tolereras
väl, öka till
•
3,75 mg en gång per dag under ytterli