Bisoprolol Krka 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bisoprololfumarat

Tillgänglig från:

KRKA Sverige AB

ATC-kod:

C07AB07

INN (International namn):

bisoprolol fumarate

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

bisoprololfumarat 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Bisoprolol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-12-05

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
BISOPROLOL KRKA 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
BISOPROLOL KRKA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
BISOPROLOL KRKA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
bisoprololfumarat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Bisoprolol Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bisoprolol Krka
3.
Hur du använder Bisoprolol Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bisoprolol Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BISOPROLOL KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Bisoprolol Krka är bisoprolol. Bisoprolol
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas betablockerare. Dessa läkemedel verkar genom att påverka
kroppens svar på vissa nervimpulser,
särskilt i hjärtat. Denna påverkan innebär att bisoprolol sänker
pulsen och gör att hjärtat pumpar runt
blodet i kroppen mer effektivt. Samtidigt minskar hjärtats behov av
blod och syresättning. Hjärtsvikt
uppkommer då hjärtmuskulaturen är försvagad och oförmögen att
pumpa tillräckligt med blod för att
tillgodose kroppens behov.
Bisoprolol Krka används för att behandla:
-
högt blodtryck (hypertoni)
-
angina pectoris (kärlkramp)
-
stabil kronisk hjärtsvikt. Det används i kombination med andra
läkemedel som är lämpliga för
detta tillstånd (t.ex. ACE-hämmare, diuretika och hjärtglykosider).
Bisoprolol som finns i Bisoprolol Krka kan också vara godkänd för

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bisoprolol Krka 2,5 mg filmdragerade tabletter
Bisoprolol Krka 5 mg filmdragerade tabletter
Bisoprolol Krka 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg bisoprololfumarat.
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg bisoprololfumarat.
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg bisoprololfumarat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
2,5 mg: vit till nästan vit, oval, aningen bikonvex filmdragerad
tablett, med brytskåra på ena sidan
(längd 8,3 – 8,7 mm, bredd 5,5 mm, tjocklek 2,8 – 3,6 mm).
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
5 mg: ljust brungul, oval, aningen bikonvex filmdragerad tablett, med
brytskåra på ena sidan (längd
8,3 – 8,7 mm, bredd 5,5 mm, tjocklek 2,8 – 3,6 mm). Tabletten kan
delas i två lika stora doser.
10 mg: ljust brungul, rund, aningen bikonvex filmdragerad tablett med
fasade kanter och brytskåra på
ena sidan (diameter 10,0 – 10,3 mm, tjocklek 2,8 – 3,6 mm).
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av hypertoni.
Behandling av ischemisk hjärtsjukdom (angina pectoris).
Behandling av stabil kronisk hjärtsvikt med nedsatt systolisk
vänsterkammarfunktion som tillägg till
ACE-hämmare, diuretika och eventuellt hjärtglykosider (för
ytterligare information se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_HYPERTONI OCH ANGINA PECTORIS_
_Vuxna_
Dosen bör anpassas individuellt. Vanlig dos är 10 mg en gång
dagligen, den högsta rekommenderade
dosen är 20 mg en gång dagligen. För vissa patienter kan en dos på
5 mg dagligen vara tillräckligt.
_Nedsatt njur- eller leverfunktion_
Dosjustering behövs normalt inte hos patienter med lindrig eller
medelsvår störning av lever- eller
njurfunktionen. Hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion
(kreatininclearance < 20 ml/min) och
hos patienter med svå