Bisomyl 5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bisoprololfumarat

Tillgänglig från:

Viatris Limited

ATC-kod:

C07AB07

INN (International namn):

bisoprolol fumarate

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

bisoprololfumarat 5 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; para-orange aluminiumlack Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Bisoprolol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter; Burk, 1000 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 84 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 28 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-05-13

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
BISOMYL 1,25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
BISOMYL 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
BISOMYL 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
BISOMYL 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
bisoprololfumarat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bisomyl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Bisomyl
3.
Hur du tar Bisomyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bisomyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BISOMYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen bisoprololfumarat
som tillhör en grupp läkemedel
som kallas betablockerare. Bisoprolol används tillsammans med andra
läkemedel för att behandla
stabil hjärtsvikt.
Hjärtsvikt uppstår när hjärtmuskeln är för svag för att pumpa
runt blodet i cirkulationen tillräckligt
effektivt. Detta resulterar i andfåddhet och svullnad.
Bisoprolol dämpar pulsen och gör att hjärtat pumpar runt blodet i
kroppen effektivare.
Bisoprololfumarat som finns i Bisomyl kan också vara godkänt för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BISOMYL
TA INTE BISOMYL:
•
om du är allergisk mot bisoprololfumarat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
•
om du

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bisomyl 1,25 mg filmdragerade tabletter
Bisomyl 2,5 mg filmdragerade tabletter
Bisomyl 5 mg filmdragerade tabletter
Bisomyl 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 1,25 mg bisoprololfumarat
Varje tablett innehåller 2,5 mg bisoprololfumarat
Varje tablett innehåller 5 mg bisoprololfumarat
Varje tablett innehåller 10 mg bisoprololfumarat
Hjälpämnen med känd effekt
_Tabletter 5 mg_
:
Varje tablett innehåller: 0,005 mg para-orange (E110).
_Tabletter 10 mg_
:
Varje tablett innehåller: 0,114 mg para-orange (E110).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
_1,25 mg:_
Vita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter; ca 9 mm x 7 mm;
präglade med ’BL’ och ’1’ på ena
sidan och ’M’ på andra sidan
_2,5 mg:_
Vita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med brytskåra; ca 9 mm
x 7 mm; präglade med ’BL’
och ’2’ på vardera sidan om skåran på tablettens ena sida och
’M’ på tablettens andra sida.
_5 mg:_
Svagt gula, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med brytskåra;
ca 9 mm x 7 mm; präglade med
’BL’ och ’4’ på vardera sidan om skåran på tablettens ena
sida och med ’M’ på tablettens andra sida.
_10 mg:_
Svagt orangea, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med
brytskåra; ca 9 mm x 7 mm; präglade
med ’BL’ och ’6’ på vardera sidan om skåran på tablettens
ena sida och ’M’ på tablettens andra sida.
Bisomyl 2,5 mg, 5 mg och 10 mg kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av stabil kronisk hjärtsvikt med nedsatt systolisk
vänsterkammarfunktion som tillägg till
ACE-hämmare och diuretika och eventuellt hjärtglykosider (för
ytterligare information se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Behandling av stabil kronisk hjärtsvikt_
Standardbehandling av kronisk hjärtsvikt består av en ACE-hämmare