BISOLVON 4 mg/2 mL oralna otopina

Land: Bosnien och Hercegovina

Språk: kroatiska

Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiva substanser:

bromheksin

Tillgänglig från:

Sanofi d.o.o.

ATC-kod:

R05CB02

INN (International namn):

bromheksin

Dos:

4 mg/2 mL

Läkemedelsform:

oralna otopina

Sammansättning:

2 mL otopine sadrži: 4 mg bromheksinhidrohlorida

Enheter i paketet:

40 mL oralne otopine u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Receptbelagda typ:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Tillverkad av:

SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska

Bemyndigande status:

Važeći

Tillstånd datum:

2016-02-25

Bipacksedel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BISOLVON 4 mg/2 ml oralna otopina
bromheksin
Pažljivo pro_Č_itajte cijelo uputstvo prije nego po_Č_nete uzimati
lijek jer sadrži za Vas važne podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek ta_č_no onako kako je propisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš
ljekar ili farmaceut.
-
Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_ete ga trebati ponovno
pro_č_itati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ako primijetite bilo koji od neželjenih efekata, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To
uklju_č_uje i svaku mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite ljekaru ukoliko se simptomi brzo ne poboljšaju
ili se pogoršaju.
Sadržaj ovog uputstva:
1.
Šta je BISOLVON oralna otopina i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije upotrebe BISOLVON oralne otopine
3.
Kako uzimati BISOLVON oralnu otopinu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BISOLVON oralnu otopinu ?
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
ŠTA JE BISOLVON ORALNA OTOPINA I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivni sastojak lijeka BISOLVON je bromheksin, koji je sintetski
derivat biljne aktivne supstance
vazicina. Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji se nazivaju
sekretolitici– razrjeđuju gustu sluz u dišnim
putevima. Bromheksin potpomaže iskašljavanje i smiruje kašalj.
BISOLVON se primjenjuje kao sekretolitik (razrjeđuje sluz) i
sekretomotorik (pospješuje izlučivanje
sluzi iz dišnih organa) u akutnim i hroničnim bolestima bronha i
pluća s nepovoljnim promjenama
izlučivanja sluzi i njenog transporta (prijenosa).
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE PRIMJENE BISOLVON ORALNE OTOPINE
Ne koristite BISOLVON oralnu otopinu:
-
ako ste alergični na bromheksin ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka.
-
ako imate rijetku nasljednu bolest, koja bi mogla biti inkompatibilna
s nekom od pomoćnih
komponenti lijeka.
-
ako ste trudni ili dojite ili mislite da biste mog

Produktens egenskaper

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BISOLVON 4 mg/ 2 ml oralna otopina
bromheksin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
2 ml otopine sadrži 4 mg bromheksin hidrohlorida.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 1 mg
metilparahidroksibenzoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Kod nemogućnosti iskašljavanja, radi olakšavanja otežanog
iskašljavanja zbog guste sluzi.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Oralna primjena:
Bisolvon otopina ne sadrži šećer pa je mogu uzimati i
dijabetičari.
1 ml Bisolvon otopine sadrži 2 mg bromheksin-hidrohlorida što
odgovara 15 kapi.
Odrasli i djeca iznad 12 godina:
4 ml (60 kapi) 3 puta dnevno
Djeca od 6-12 godina:
2 ml (30 kapi) 3 puta dnevno
Djeca od 2-6 godina:
20 kapi 3 puta dnevno
Djeca ispod 2 godine:
10 kapi 3 puta dnevno
Inhalacijska primjena:
Općenito se preporučuje da se otopina prije inhalacije zagrije na
tjelesnu temperaturu.
Savjetuje
se
da
bolesnici
s
bronhalnom
astmom
započnu
s
inhalacijskim
liječenjem
nakon
uzimanja uobičajene bronhospazmolitičke terapije.
Odrasli:
4ml (60 kapi) 2 puta dnevno
Djeca starija od 12 god.:
2ml (30 kapi) 2 puta dnevno
Djeca 6 -12 god.:
1ml (15 kapi) 2 puta dnevno
Djeca 2 - 6 god.:
10 kapi 2 puta dnevno
Djeca mlađa od 2 god.:
5 kapi 2 puta dnevno
Otopinu je potrebno razrijediti s fiziološkom otopinom u omjeru 1:1.
Otopinu treba inhalirati odmah nakon miješanja kako bi se izbjeglo
taloženje.
Kombinovana oralna i inhalacijska primjena pospješuje terapijski
učinak te je naročito pogodna na početku
liječenja u bolesnika gdje se pun terapijski učinak mora brzo
postići.
Napomena:
Bolesnici koji uzimaju Bisolvon trebaju biti upozoreni da mogu
očekivati povećanu sekreciju sluzi.
Potrebno je potražiti savjet ljekara ukoliko se simptomi ne
poboljšaju ili se pogoršaju unutar 3 dana.
2
4.3.
Kontraindikacije
Poznata preosjetljivost na bromheksin hidrohlor