Bisolaz 10 mg + 100 mg Cápsula

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Bisoprolol + Ácido acetilsalicílico

Tillgänglig från:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC-kod:

C07FX04

INN (International namn):

Bisoprolol + acetylsalicylic Acid

Dos:

10 mg + 100 mg

Läkemedelsform:

Cápsula

Sammansättning:

Ácido acetilsalicílico 100 mg ; Bisoprolol, fumarato 10 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Blister 30 unidade(s)

Klass:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

N/A

Terapiområde:

bisoprolol and acetylsalicylic acid

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5438072 CNPEM: 50123130 CHNM: 10107036 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2012-02-10

Bipacksedel

APROVADO EM
31-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bisolaz 5 mg + 100 mg cápsulas
Bisolaz 10 mg + 100 mg cápsulas
Fumarato de bisoprolol + Ácido Acetilsalicílico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Bisolaz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bisolaz
3. Como tomar Bisolaz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Bisolaz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bisolaz e para que é utilizado
Bisolaz
contém
duas
substâncias
ativas,
o
fumarato
de
bisoprolol
e
o
ácido
acetilsalicílico. O bisoprolol pertence a um grupo de medicamentos
designados por
bloqueadores adrenérgicos beta. Este medicamento atua alterando a
resposta do seu
organismo a alguns impulsos nervosos, principalmente no coração e
reduzindo a
tensão arterial. O ácido acetilsalicílico atua prevenindo a
formação de coágulos no
sangue. O ácido acetilsalicílico é também conhecido por Aspirina.
Bisolaz é utilizado no tratamento da tensão arterial elevada ou em
doentes com risco
de doença cardíaca, ataque cardíaco ou AVC, que foram anteriormente
tratados com
estas substâncias ativas isoladas. Bisolaz pode também ser utilizado
para prevenir
complicações após certos tipos de cirurgias cardíacas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Bisolaz
Não tome Bisolaz se:
- é alérgico ao fumarato de bisoprolol ou ao ácido
acetilsalicílico ou a qu

Produktens egenskaper

APROVADO EM
31-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bisolaz 10 mg + 100 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 10 mg de fumarato de bisoprolol e 100 mg de
ácido
acetilsalicílico.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lecitina (soja)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula branca com impressão 10/100, tamanho 1.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Bisolaz está indicado em doentes em tratamento estável com a mesma
dosagem de
bisoprolol para a hipertensão arterial ou angina de peito e de ácido
acetilsalicílico
para a angina de peito instável, prevenção secundária após
enfarte do miocárdio,
prevenção da oclusão do enxerto após cirurgia de bypass das
artérias coronárias
(CABG) ou após angioplastia coronária para prevenção secundária
após acidentes
isquémicos transitórios e acidentes vasculares cerebrais
isquémicos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Cápsulas para administração oral.
Uma cápsula, uma vez por dia.
Populações especiais
Idosos:
Não é normalmente necessário proceder a um ajuste posológico,
contudo 5 mg de
bisoprolol por dia pode ser adequado em alguns doentes.
Compromisso renal ou hepático:
Devido à presença de ácido acetilsalicílico, Bisolaz cápsulas
está contraindicado em
doentes com insuficiência renal ou hepática grave (ver secção
4.3). Devem ser
APROVADO EM
31-03-2021
INFARMED
tomadas precauções em doentes com insuficiência renal ou hepática
ligeira ou
moderada (ver secções 4.4 e 5.2.).
População pediátrica:
A segurança e a eficácia de bisoprolol em crianças e adolescentes
não foram
estabelecidas. Assim, não é recomendada a utilização das cápsulas
Bisolaz em
crianças e adolescentes.
Duração do tratamento:
O tratamento com bisoprolol é geralmente uma terapêutica de longa
duração.
O tratamento com bisoprolol não pode ser interrompido abruptamente
pois pode
prov