BIOSUIS ROVACOL ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους

Land: Cypern

Språk: grekiska

Källa: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Aktiva substanser:

Rotavirus suis inactivated Escherichia coli inactivated F4 (O 147:K88 ab, O 149:K88 ac) F5 (O 101:K99) F5,F41 (O 101:K99:F41) F6 (8429 K85:987P)

Tillgänglig från:

Neocell ΕΠΕ

INN (International namn):

Rotavirus suis inactivated Escherichia coli inactivated F4 (O 147:K88 ab, O 149:K88 ac) F5 (O 101:K99) F5,F41 (O 101:K99:F41) F6 (8429 K85:987P)

Läkemedelsform:

EMULSION FOR INJECTION

Administreringssätt:

IM

Terapeutisk grupp:

PIGS

Terapiområde:

VACCINE

Produktsammanfattning:

Withdrawal period: 0 DAYS

Bipacksedel

_ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
BIOSUIS ROVACOL ενέσιμο γαλάκτωμα για
χοίρους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Neocell ΕΠΕ
10
ο
χλμ ΕΟ Αθηνών-Λαμίας
Μεταμόρφωση, 14451
Αθήνα, Ελλάδα
Τηλ.: 2102844333
Fax: [phone]
Email: info
@
neocell
.
gr
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των
παρτίδων
:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic tel.
00420 517 318
500
email: ob
c
hod
@
biovet
a
.
c
z
Αντιπρόσωπος στην Κύπρο
Vitatrace Nutrition Ltd
18 Propylaion Street, Strovolos Industrial Estate,
2033 Nicosia Cyprus
T: [phone]
F: [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
BIOSUIS ROVACOL ενέσιμο γαλάκτωμα για
χοίρους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Σύνθεση ανά μια δόση εμβολιασμού
– 2 ml
:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
ΠΡΙΝ ΑΠΌ ΤΗΝ
ΑΔΡΑΝΟΠΟΊΗΣΗ
ΣΎΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟΝ
ΈΛΕΓΧΟ ΤΟΥ ΤΕΛΙΚΟΎ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
_Rotavirus suis _inactivated:
min. 10
5.0
TCID50,
max. 10
6.0
TCID50
RP 1*
_Escherichia coli_ inactivated
F4 (O 147:K88 ab, O 149:K88 ac):
F5 (O 101:K99):
F5,F41 (O 101:K99:F41):
F6 (8429 K85:987P):
min.5.4x10
9.0
CFU,
max.5.4 x 10
10.0
CFU
RP ≥ 1*
RP ≥ 1*
RP ≥ 1*
RP ≥ 1*
*
Σχετική δραστικότητα (που
προσδιορ�

Produktens egenskaper

Κ
ΥΠΡΙΑKH Δ
ΗΜΟΚΡΑΤIΑ
Υ
ΠΟΥΡΓΕΙΟ Γ
ΕΩΡΓΙΑΣ
, Α
ΓΡΟΤΙΚΉΣ
Α
ΝΆΠΤΥΞΗΣ
ΚΑΙ Π
ΕΡΙΒΆΛΛΟΝΤΟΣ
ΕΙΔΙΚΗ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
[Οι περί Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών
Προϊόντων (¨Έλεγχος Ποιότητας,
Εγγραφή, Κυκλοφορία,
Παρασκευή, Χορήγηση και Χρήση) Νόμοι
10(Ι) του 2006 έως 2011)]
Το Συμβούλιο Κτηνιατρικών
Φαρμακευτικών Προϊόντων, σύμφωνα με
τις διατάξεις του άρθρου 18 των
περί Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών
Προϊόντων (Έλεγχος Ποιότητας, Εγγραφή,
Κυκλοφορία, Παρασκευή,
Χορήγηση και Χρήση) Νόμων του 2006 έως 2011
και σύμφωνα με τα στοιχεία που υπέβαλε
ο αιτητής,
εκδίδει Ειδική Άδεια Κυκλοφορίας
Κτηνιατρικού Φαρμακευτικού Προϊόντος
με τα πιο κάτω στοιχεία:
ΑΡΙΘΜΌΣ ΆΔΕΙΑΣ:
CY267V-E
ΗΜΕΡΟΜΗΝΊΑ ΈΚΔΟΣΗΣ ΕΙΔΙΚΉΣ ΆΔΕΙΑΣ:
24/04/2022
ΙΣΧΎΕΙ ΜΈΧΡΙ:
(εκτός αν προηγουμένως ανασταλεί ή
ανακληθεί)
23/04/2024
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
BIOSUIS ROVACOL ΕΝΈΣΙΜΟ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ
ΓΙΑ ΧΟΊΡΟΥΣ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
ΕΝΕΣΙΜΟ ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ ΑΝΆ ΔΌΣΗ 2 ML:
ROTAVIRUS SUIS INACTIVATED MIN. 10
5,0 TCID
50
MAX 10
6.0 TCID
50
RP≥1, ESERICHIA COLI
INACTIVATED F4 (O 147:K88 AB, O 149:K88
AC), F5 (O 101:K99), F5, F41 (O
101:K99:F41) F6 (8429 K85:987P)
ΚΆΤΟΧΟΣ ΕΙΔΙΚΉΣ ΆΔΕΙΑΣ:
NEOCELL ΕΠΕ
ΔΙΕΎΘΥΝΣΗ ΑΛΛΗΛΟΓΡΑΦΊΑΣ:
10Ο ΧΛΜ ΑΘΗΝΏΝ-ΛΑΜΊΑΣ,
14451, ΜΕΤΑΜΌΡΦΩΣΗ ΑΤΤ�