Bioquil 400 mg Comprimido revestido

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Ofloxacina

Tillgänglig från:

Laboratórios Atral, S.A.

ATC-kod:

J01MA01

INN (International namn):

Ofloxacin

Dos:

400 mg

Läkemedelsform:

Comprimido revestido

Sammansättning:

Ofloxacina 400 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Blister 8 unidade(s)

Klass:

1.1.10 - Quinolonas

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

Genérico

Terapiområde:

ofloxacin

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 4818092 CNPEM: 50028936 CHNM: 10031211 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2003-10-27

Bipacksedel

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Bioquil 200 mg comprimidos revestidos
Bioquil 400 mg comprimidos revestidos
Ofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Bioquil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bioquil
3. Como tomar Bioquil
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Bioquil
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É BIOQUIL E PARA QUE É UTILIZADO
Bioquil
é
um
medicamento
antibacteriano
incluído
no
grupo
das
quinolonas,
encontrando-se indicado no tratamento das seguintes infeções
bacterianas causadas
por microrganismos sensíveis à ofloxacina:
- Infeções urinárias não complicadas (ex. cistite) provocadas por
E. coli e Klebsiella
pneumoniae,
- Infeções urinárias não complicadas provocadas por outros
agentes,
- Infeções urinárias complicadas,
- Uretrite e cervicite aguda gonocócica não complicadas,
- Uretrite e cervicite aguda não gonocócica provocada por Chlamidia
trachomatis,
- Doença inflamatória pélvica aguda,
- Prostatite por E. coli,
- Infeções do trato respiratório superior – otite média aguda, ,
sinusite, e laringite,
- Pneumonia adquirida na comunidade provocada por Streptococcus
pneumoniae ou
Haemophilus influenza,
-
Exacerbações
agudas
da
bronquite
crónica
provocadas
por
Streptococcus
pneumoniae ou Haemophilus influenza,
-Infeções
da
pele
não
complicadas
provoca

Produktens egenskaper

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bioquil 200 mg comprimidos revestidos
Bioquil 400 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
contém
200 mg
ou
400 mg
de
ofloxacina
como
substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido doseado a 200 mg de ofloxacina contém 50 mg de
lactose.
Cada comprimido doseado a 400 mg de ofloxacina contém 100 mg de
lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido (comprimido).
Comprimido branco, revestido, oblongo com ranhura numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Bioquil está indicado no tratamento das seguintes infeções
bacterianas, quando estas
sejam devidas a agentes sensíveis à ofloxacina:
Pielonefrite aguda
Infeções do trato urinário complicadas
Uretrite e cervicite aguda gonocócica devidas a Neisseria gonorrhoeae
sensível
Uretrite e cervicite não gonocócica
Doença inflamatória pélvica, em combinação com outros agentes
antibacterianos
Prostatite bacteriana, epididimorquite
Infeções intra-abdominais complicadas
Nas seguintes indicações, Bioquil deve ser usado apenas quando é
considerado
inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente
recomendados
para o tratamento destas infeções:
Cistite aguda não complicada
Otite média aguda
Sinusite bacteriana aguda
Exacerbações agudas da doença pulmonar obstrutiva crónica,
incluindo bronquite
crónica.
Pneumonia adquirida na comunidade.
Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas
Infeções ósseas e articulares.
APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Devem ser consideradas as diretrizes oficiais sobre a utilização
apropriada de
agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A ofloxacina não deve ser utilizada antes dos 18 anos de idade, uma
vez que a sua
eficácia e segurança ainda não foi estabelecida.
Salvo indicação contrária, a posologia re