BioEquin H süsteemulsioon

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

hobuste rinopneumoniidi viirusvaktsiin

Tillgänglig från:

Bioveta a.s.

ATC-kod:

QI05AA05

INN (International namn):

horses rinopneumoniidi viirusvaktsiin

Dos:

1annus 1ml 5annus 10TK; 1annus 1ml 1annus 5TK; 1annus 1ml 1annus 2TK; 1annus 1ml 1annus 10TK; 1annus 1ml 5annus 1TK

Läkemedelsform:

süsteemulsioon

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

PAKENDI INFOLEHT
BioEquin H, süsteemulsioon hobustele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BioEquin H, süsteemulsioon hobustele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Hobuste inaktiveeritud herpesviirus tüüp 1 (EHV-1)
Min. 2,1 log
10
VNI
1
1
Viiruse neutralisatsiooni indeks hamstrite seerumis
Adjuvant:
Õliadjuvant (Montaniid ISA 35 VG)
0,25 ml
Abiained:
Tiomersaal
0,1 mg
Vaktsiin on valkja, kollaka või õrnroosa värvusega õlijas
loksutamisel kergesti seguneva settega
vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Hobuste
aktiivseks
immuniseerimiseks
hobuste
herpesviirus
tüüp
1
(EHV-1)
põhjustatud
respiratoorsete infektsioonide ja kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Hobuste herpesviirus tüüp 1
(EHV-1) põhjustatud abortide sageduse vähendamiseks tiinetel
märadel.
Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 6 kuud pärast kordusvaktsineerimist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga sageli võib pärast vaktsineerimist täheldada ajutist
kehatemperatuuri tõusu (max 40 °C 4 päeva).
Harva võivad esineda paiksed reaktsioonid (maksimaalselt 5x10 cm) 5
päeva jooksul. Anafülaktilist
reaktsiooni esineb väga harva. Sellisel juhul tuleb rakendada
sümptomaatilist ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-1, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-1, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-1 loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BioEquin H, süsteemulsioon hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Hobuste inaktiveeritud herpesviirus tüüp 1 (EHV-1)
Min. 2,1 log
10
VNI
1
1
Viiruse neutralisatsiooni indeks hamstrite seerumis
Adjuvant:
Õliadjuvant (Montaniid ISA 35 VG)
0,25 ml
Abiained:
Tiomersaal
0,1 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
Valkja, kollaka või õrnroosa värvusega õlijas loksutamisel
kergesti seguneva settega vedelik.
4.
KLIINISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Hobune.
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste herpesviirus tüüp 1
(EHV-1) põhjustatud
respiratoorsete infektsioonide ja kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Hobuste herpesviirus tüüp 1
(EHV-1) põhjustatud abortide sageduse vähendamiseks tiinetel
märadel.
Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 6 kuud pärast kordusvaktsineerimist.
4.3
Vastunäidustused
Ei ole.
4.4
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Infektsioonisurve vähendamiseks peaks vaktsineerima kõik tallis
olevad hobused. Hobuste üleviimisel
teistesse
kasvandustesse
või
tallidesse
ja
enne
ratsavõistlusi
peaks
tegema
vähemalt
esmase
vaktsineerimise, pidades kinni kahenädalasest tähtajast, mis on
vajalik immuunsuse tekkeks. Hobuste
herpesviiruse
vastase
nakkuskaitse
tekkimiseks
ja
säilitamiseks
tuleb
ettenähtud
tähtaegadel
ja
reeglipäraselt vaktsineerida kõik kasvanduses olevad loomad.
Kõikidele vaktsineerimata hobustele,
kes puutuvad kasvanduses kokku teiste loomadega, soovitatakse
karantiini ajal teha vähemalt esmane
vaktsineerimine,
pidades
kinni
kahenädalasest
tähtajast,
mis
on
vajalik
immuunsuse
tekkeks.
Respiratoorhaigusele viitavate kliiniliste tunnustega hobused tuleb
tervetest loomadest isoleerida.
4.5
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loo