Bimoxyl vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Amoxicillin trihydrate

Tillgänglig från:

LABORATORIOS MAYMO, S.A

ATC-kod:

QJ01CA04

INN (International namn):

Amoxicillin trihydrate

Dos:

150 mg/ml

Läkemedelsform:

injektioneste, suspensio

Enheter i paketet:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 458986) Ei kaupan: 250 ml

Receptbelagda typ:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 250 ml

Terapiområde:

Amoksisilliini

Bemyndigande status:

Myyntilupa myönnetty

Tillstånd datum:

2018-01-12

Bipacksedel

1
PAKKAUSSELOSTE
Bimoxyl vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio naudalle, lampaalle ja
sialle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona, Espanja
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Bimeda Animal Health Limited
2, 43 & 4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24
Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bimoxyl vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio naudalle, lampaalle ja
sialle
amoksisilliini
(amoksisilliinitrihydraattina)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi millilitra
luonnonvalkoista
tai vaaleaa suspensiota sisältää 150 mg amoksisilliinia.
(vastaa
172 mg amoksisilliinitrihydraattia).
4.
KÄYTTÖAIHEET
Nauta: amoksisilliinille
herkkien grampositiivisten
ja gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamien
hengitystie- ja muiden infektioiden hoito.
Lammas ja sika: amoksisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien
infektioiden hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei sovellu suonensisäiseen tai selkäydininjektiona antamiseen.
Ei saa antaa pienille kasvinsyöjille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle eli amoksisilliinille,
penisilliineille
tai jollekin apuaineelle.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Penisilliini ja kefalosporiini voivat aiheuttaa yliherkkyyttä annon
jälkeen. Näistä aineista johtuvat
allergiset reaktiot voivat toisinaan olla vakavia.
Injektiokohdassa voi toisinaan esiintyä ohimeneviä paikallisia
reaktioita.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, lammas, sika.
2
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nauta, lammas, sika: vain lihakseen.
Suositeltu annos on 15 mg amoksisilliinia painokiloa kohden.
Tämä
vastaa
1 millilitraa
10 painokiloa
kohti.
Oikean
annostuksen
määrittämiseksi
ja
aliannostuksen välttämiseksi eläimen paino on mä

Produktens egenskaper

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Bimoxyl vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio naudalle, lampaalle ja
sialle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi millilitra sisältää:
Vaikuttava aine
:
Amoksisilliini
150 mg
(vastaa 172 mg amoksisilliinitrihydraattia)
Apuaineet:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio
Luonnonvalkoinen
tai vaalea öljymäinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, lammas, sika.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nauta:
amoksisilliinille
herkkien
grampositiivisten
ja
gramnegatiivisten
bakteerien
aiheuttamien hengitystie- ja muiden infektioiden hoito.
Lammas ja sika: amoksisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamien
infektioiden hoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei sovellu suonensisäiseen tai selkäydininjektiona antamiseen.
Ei saa antaa kaneille, hamstereille, marsuille, gerbiileille tai
muille pienille kasvinsyöjille.
Ei
saa
käyttää
tapauksissa,
joissa
esiintyy
yliherkkyyttä
vaikuttavalle
aineelle
eli
amoksisilliinille,
penisilliineille
tai jollekin apuaineelle.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei mitään.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
i)
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmisteen käytön pitää perustua eläimestä eristetyn bakteerin
herkkyysmäärityksiin.
Jos
tämä
ei
ole mahdollista, hoidon on perustuttava paikallisiin
(alueellisiin,
maatilakohtaisiin) epidemiologisiin
tietoihin kohdebakteerin herkkyydestä.
Kansalliset
ja
paikalliset
mikrobilääkkeiden
käyttöä
koskevat
viranomaisohjeet
on
otettava huomioon, kun valmistetta käytetään.
Jos
valmistetta
käytetään
valmisteyhteenvedon
ohjeista
poikkeavalla
tavalla,
amoksisilliinille
resistenttien
bakteerien
esiintyvyys
voi
lisääntyä.
Tällöin
muun
penisilliinihoidon tehokkuus voi heiketä mahdollisen
ristiresistenssin takia.
ii)
Erityiset
varotoimenpiteet,
joita
eläinlääkevalmistetta
antavan
henkilön
on
noudatettava
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi
lääkärin puoleen ja n�