Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT
Laboratorios Maymo S.A.
QJ01CA04
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2017-06-19
GEBRAUCHSINFORMATION Bimoxyl LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Laboratorios Maymó, S.A. Vía Augusta, 302 08017 Barcelona Spanien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Laboratorios Syva, S.A. Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 León, Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bimoxyl LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält 150 mg Amoxicillin. (entspricht 172 mg Amoxicillin-Trihydrat) Cremefarbene bis grauweiße Suspension 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Rindern: Zur Behandlung von Atemwegs- und anderen Infektionen, die durch Amoxicillin-empfindliche grampositive und gramnegative Bakterien verursacht werden. Bei Schafen und Schweinen: Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch Amoxicillin-empfindliche Bakterien verursacht werden oder mit diesen in Zusammenhang stehen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Amoxicillinen, Penicillinen, Cephalosporinen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schwerer Nierenfunktionsstörung mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen oder Rennmäusen oder anderen kleinen Pflanzenfressern. Nicht an Equiden verabreichen, da Amoxicillin, wie alle Aminopenicilline, die Bakterienflora des Caecums beeinträchtigen kann. Nicht intravenös oder intrathekal verabreichen. 6. NEBENWIRKUNGEN Penicilline und Cephalosporine können nach der Verabreichung Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen. Allergische Reaktionen auf diese Substanzen können gelegentlich schwerwiegend sein. Gelegentlich kann vorübergehend eine lokale Reaktion an der Injektionsstelle auftreten. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihr Läs hela dokumentet
1 _[Version 8.2, 01/2021]_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bimoxyl LA 150 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionssuspension enthält: Wirkstoff: Amoxicillin 150 mg (entspricht 172 mg Amoxicillin-Trihydrat) Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Cremefarbene bis grauweiße ölige Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rinder, Schafe und Schweine. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Bei Rindern: Zur Behandlung von Atemwegs- und anderen Infektionen, die durch Amoxicillin-empfindliche grampositive und gramnegative Bakterien verursacht werden.. Bei Schafen und Schweinen: Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch Amoxicillin-empfindliche Bakterien verursacht werden oder mit diesen in Zusammenhang stehen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Amoxicillinen, Penicillinen, Cephalosporinen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schwerer Nierenfunktionsstörung mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen oder Rennmäusen oder anderen kleinen Pflanzenfressern. Nicht an Equiden verabreichen, da Amoxicillin, wie alle Aminopenicilline, die Bakterienflora des Caecums beeinträchtigen kann. Nicht intravenös oder intrathekal verabreichen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Das Tierarzneimittel ist nicht wirksam gegen Beta-Lactamase bildende Erreger. Eine vollständige 3 Kreuzresistenz wurde zwischen Amoxicillin und anderen Penicillinen, insbesondere Aminopenicillinen, beobachtet. Wenn antimikrobielle Empfindlichkeitsprüfungen eine Resistenz gegenüber Penicillinen gezeigt hat, ist die Anwendung des Tierarzneimittels/ von Amoxicillin sorgfältig abzuwägen, da die Wirksamkeit möglicherweise herabgesetzt ist. 4.5 BESON Läs hela dokumentet