Bimatoprost/Timolol Zentiva 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bimatoprost; timololmaleat

Tillgänglig från:

Zentiva k.s.

ATC-kod:

S01ED51

INN (International namn):

bimatoprost; timolol maleate

Dos:

0,3 mg/ml + 5 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

timololmaleat 6,8 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne; bimatoprost 0,3 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 3 ml; Flaska, 3 x 3 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-11-12

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BIMATOPROST/ TIMOLOL ZENTIVA 0,3 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR,
LÖSNING
bimatoprost/timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Bimatoprost/ Timolol Zentiva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bimatoprost/ Timolol Zentiva
3.
Hur du använder Bimatoprost/ Timolol Zentiva
4.
Eventuella biverkningar
5
Hur Bimatoprost/ Timolol Zentiva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD BIMATOPROST/ TIMOLOL ZENTIVA
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bimatoprost/ Timolol Zentiva innehåller två olika aktiva substanser
(bimatoprost och timolol) som
båda sänker trycket i ögat. Bimatoprost tillhör en grupp
läkemedel som kallas prostamider, som är en
prostaglandinanalog. Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas
för betablockerare.
Dina ögon innehåller en klar, vattenaktig vätska som försörjer
insidan av ögat med näring. Vätska
dräneras kontinuerligt ut ur ögat och ny vätska bildas för att
ersätta den. Om vätskan inte kan dräneras
ut ur ögat tillräckligt snabbt, byggs trycket i ögat upp och kan
till slut skada din syn. (Detta är en
sjukdom som kallas glaukom.) Bimatoprost/ Timolol Zentiva verkar genom
att reducera produktionen
av vätska och öka dränaget av vätska. På så sätt sänks trycket
i ögat.
Bimatoprost/ Timolol Zentiva ögondroppar används för att behandla
högt tryck i ögat hos vuxna,
i

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bimatoprost/Timolol Zentiva 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller 0,3 mg bimatoprost och 5 mg timolol (i form
av 6,8 mg timololmaleat).
Hjälpämnen med känd effekt
Varje ml lösning innehåller 0,05 mg bensalkoniumklorid.
Varje ml lösning innehåller 0,95 mg fosfater.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Praktiskt taget klar lösning, praktiskt taget fritt från partiklar.
Färglös till svagt gul lösning.
Lösningens pH är 6,5 till 7,8, osmolaliteten är 260 till 320
mOsmol/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reduktion av intraokulärt tryck hos vuxna patienter med glaukom med
öppen kammarvinkel eller
okulär hypertension, som inte svarar tillräckligt på topikala
betablockerare eller prostaglandinanaloger.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Rekommenderad dosering hos vuxna (inklusive äldre)_
Rekommenderad dos är en droppe Bimatoprost/Timolol Zentiva i det (de)
angripna ögat (ögonen) en
gång dagligen, administrerat antingen på morgonen eller på
kvällen. Det ska administreras vid samma
tidpunkt varje dag.
Data i befintlig litteratur för läkemedel innehållande
bimatoprost/timolol tyder på att den intraokulära
trycksänkande effekten kan vara högre vid administrering på
kvällen än på morgonen. När man
överväger om administrering ska ske på morgonen eller på kvällen
bör dock sannolikheten för
patientens följsamhet övervägas (se avsnitt 5.1).
Vid glömd dos ska behandlingen fortsätta med nästa dos som
planerat. Dosen ska inte överstiga en
droppe dagligen i det (de) angripna ögat (ögonen).
_Nedsatt njur- och leverfunktion_
Bimatoprost/timolol har inte studerats hos patienter med nedsatt
lever- eller njurfunktion. Därför bör
försiktighet iakttas vid behandling av dessa patienter.
2
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för bimatoprost/timolol för b