BICAVERA GLUCOSA 4,25%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

GLUCOSA MONOHIDRATO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO, CALCIO CLORURO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO

Tillgänglig från:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

ATC-kod:

B05DB91

INN (International namn):

GLUCOSE MONOHYDRATE, SODIUM BICARBONATE, SODIUM CHLORIDE, CALCIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE

Dos:

N/A (más de 4 PA)

Läkemedelsform:

SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

Sammansättning:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Administreringssätt:

VÍA INTRAPERITONEAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Glucosa con electrolitos, diálisis peritoneal hipertónica

Produktsammanfattning:

BICAVERA GLUCOSA 4,25%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1 bolsa de 1.500 ml Autorizado 28/05/2002 No Comercializado - BICAVERA GLUCOSA 4,25%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1 bolsa de 2.000 ml Autorizado 28/05/2002 No Comercializado - BICAVERA GLUCOSA 4,25%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1 bolsa de 2.500 ml Autorizado 28/05/2002 No Comercializado - BICAVERA GLUCOSA 4,25%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1 bolsa de 3.000 ml Autorizado 28/05/2002 No Comercializado - BICAVERA GLUCOSA 4,25%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 1.500 ml Autorizado 28/05/2002 No Comercializado - BICAVERA GLUCOSA 4,25%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 2.000 ml Autorizado 28/05/2002 Comercializado - BICAVERA GLUCOSA 4,25%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 2.500 ml Autorizado 28/05/2002 No Comercializado - BICAVERA GLUCOSA 4,25%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 3.000 ml Autorizado 28/05/2002 No Comercializado - BICAVERA GLUCOSA 4,25%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 3.000 ml Autorizado 29/04/2004 Comercializado - BICAVERA GLUCOSA 4,25%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL,2 bolsas de 5000 ml Autorizado 15/07/2016 No Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2002-05-28

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BICAVERA GLUCOSA 4,25%, CALCIO 1,75 MMOL/L solución para diálisis
peritoneal
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es bicaVera y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar bicaVera
3.
Cómo usar bicaVera
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de bicaVera
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BICAVERA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
bicaVera se utiliza para limpiar la sangre vía el peritoneo en
pacientes con insuficiencia renal crónica en
fase terminal. El tipo de limpieza de la sangre es conocido como
diálisis peritoneal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BICAVERA
NO USE BICAVERA GLUCOSA 4,25%, CALCIO 1,75 MMOL/L

si su nivel de POTASIO EN SANGRE ES MUY BAJO

si su nivel de CALCIO EN SANGRE ES MUY ALTO

si el VOLUMEN DE SU LÍQUIDO CORPORAL ES DEMASIADO BAJO

si su TENSIÓN ARTERIAL ES BAJA
LA DIÁLISIS PERITONEAL NO DEBE INICIARSE SI PADECE

alteraciones en la región abdominal como
-
heridas, o después de una operación quirúrgica
-
quemaduras graves
-
reacciones inflamatorias extensas de la piel
-
inflamación del peritoneo
-
heridas supurantes no cicatrizadas
-
hernias umbilicales, inguinales o diafragmáticas
-
tumores en el abdomen o intestino

enfermedades inflamatorias del intestino

obstrucción intestinal

enfermedad pulmonar, especialmente neumonía

infección gen

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
bicaVera Glucosa 4,25%, Calcio 1,75 mmol/l solución para diálisis
peritoneal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
bicaVera Glucosa 4,25%, Calcio 1,75 mmol/l se suministra en una bolsa
de doble cámara. Una cámara
contiene la solución alcalina de bicarbonato y la otra cámara
contiene la solución ácida con electrolitos y
glucosa. La mezcla de ambas soluciones abriendo la soldadura
intermedia entre las dos cámaras da como
resultado la solución lista para su uso.
ANTES DE LA RECONSTITUCIÓN
1 litro de solución ácida de electrolitos-glucosa contiene:
Principios activos:
Cloruro cálcico dihidrato
0,5145
g
Cloruro sódico
11,57
g
Cloruro magnésico hexahidrato
0,2033
g
Glucosa monohidrato
93,5
g
(equivalente a glucosa)
85,0
g
Que corresponde a
Ca
2+
3,5
mmol/l
Na
+
198,0
mmol/l
Mg
2+
1,0
mmol/l
Cloruros
209,0
mmol/l
1 litro de solución alcalina de bicarbonato contiene:
Principios activos:
Hidrógeno carbonato sódico
5,88
g
Que corresponde a
Na
+
70,0
mmol/l
HCO
3
-
70,0
mmol/l
DESPUES DE LA RECONSTITUCIÓN
1 litro de la solución lista para su uso contiene:
Principios activos:
Cloruro cálcico dihidrato
0,2573
g
Cloruro sódico
5,786
g
Hidrógeno carbonato sódico
2,940
g
Cloruro magnésico hexahidrato
0,1017
g
Glucosa monohidrato
46,75
g
(equivalente a glucosa)
42,5
g
Que corresponde a
Ca
2+
1,75
mmol/l
Na
+
134
mmol/l
Mg
2+
0,5
mmol/l
Cl
-
104,5
mmol/l
HCO
3
-
34
mmol/l
Glucosa
235,9
mmol/l
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Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para diálisis peritoneal
Solución transparente e incolora
Osmolaridad teórica: 511 mOsm/l
pH

7,40
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Insuficiencia renal crónica (descompensada) en fase terminal de
cualquier etiología, tratada con diálisis
peritoneal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
bicaVera Glucosa 4,25%, Calcio 1,75 mmol/l está indicado
exclusivamente para uso intraperitoneal.
El modo de terapia, frecuencia de