bi Preterax

Land: Kuba

Språk: spanska

Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiva substanser:

Perindopril (en forma de sal de terbutilamina); Indopamida

Tillgänglig från:

Les Laboratoires Servier Industrie.

ATC-kod:

C09BA

INN (International namn):

Perindopril

Dos:

4 mg; 1,25 mg

Läkemedelsform:

Comprimido

Tillverkad av:

Les Laboratoires Servier Industrie.

Produktsammanfattning:

Estuche por 1 sobre de POES/AL/PE con 1 blíster de PVC/AL con 30 comprimidos.

Bemyndigande status:

Cancelado

Tillstånd datum:

2001-12-07

Produktens egenskaper

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
bi Preterax
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un sobre de Poliéster/AL/PE con un blíster de
PVC/AL con 30 comprimidos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LES LABORATOIRES SERVIER, SURESNES CEDEX,
FRANCIA.
FABRICANTE, PAÍS:
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, GIDY, FRANCIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1725
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de diciembre de 2001
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
perindopril
(en forma de sal de terbutilamina)
indopamida
4,00 mg
1,25 mg
lactosa monohidratada
61,55 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial, BIPRETERAX está
indicado en pacientes
cuya presión arterial no se controla de forma adecuada únicamente
con perindopril.
CONTRAINDICACIONES:
Relacionadas con perindopril:
Hipersensibilidad al perindopril o a cualquier otro inhibidor de la
enzima convertidora de
angiotensina (IECA).
Antecedentes de angioedema (edema de Quincke) relacionados con la
terapia previa de un
IECA.
Angioedema idiopático/hereditario.
Segundo y tercer trimestres de embarazo.
Uso concomitante de BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg con medicamentos con
aliskirén en
pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60
ml/min/1,73 m²).
Relacionadas con indapamida:
Hipersensiblidad a indapamida o a cualquier otra sulfonamida.
Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30
ml/min).
Encefalopatía hepática.
Insuficiencia hepática grave.
Hipopotasemia.
Como regla general, es desaconsejable utilizar este medicamento en
combinación con
fármacos no antiarrítmicos que produzcan “torsades de pointes.
Lactancia. Relacionadas con BIPRETERAX:
Hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes.
Debido a la falta de suficiente experiencia terapéutica, BIPRETERAX
no debe utilizarse en:
Pacientes dializados
Pacientes con insuficiencia cardiaca descompensada no