Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BEZAFIBRAT
Genericon Pharma GmbH
C10AB02
BEZAFIBRAT
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Bezafibrat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-09-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BEZAFIBRAT GENERICON RETARD 400 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Bezafibrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bezafibrat Genericon retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bezafibrat Genericon retard beachten? 3. Wie ist Bezafibrat Genericon retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bezafibrat Genericon retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BEZAFIBRAT GENERICON RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bezafibrat Genericon retard gehört zur Gruppe der Fibrate, einer Arzneimittelgruppe, die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride. Bezafibrat Genericon retard wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen Behandlungen, wie z.B. sportlicher Betätigung und Gewichtsabnahme, dazu verwendet, den Blutfettspiegel zu reduzieren. In einigen Fällen kann Bezafibrat Genericon retard dazu verwendet werden, auch den Cholesterinspiegel im Blut zu senken, wenn andere wirksamere Behandlungsmethoden nicht angewendet werden können. Neben hohem Blutdruck und Rauchen gelten ein erhöhter Blutfettspiegel bzw. ein niedriges HDL- Cholesterin als wesentliche Risikofaktoren für die Entstehung und das Fortschreite Läs hela dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC/FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bezafibrat Genericon retard 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 400 mg Bezafibrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 40 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiße, oblonge Filmtabletten mit Bruchkerben auf beiden Seiten. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bezafibrat retard wird angewendet bei Erwachsenen. Bezafibrat Genericon retard 400 mg Filmtabletten sind als unterstützende Behandlung zusätzlich zu einer Diät und anderen nichtmedikamentösen Therapien (z.B.: sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen angezeigt: - schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte - gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Standarddosierung für Bezafibrat Genericon retard 400 mg Filmtabletten liegt bei 1 x 1 Filmtablette täglich morgens oder abends SPEZIELLE DOSIERUNGSVORSCHRIFTEN _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Bei leicht eingeschränkter Nierenfunktion bis 1,5 mg/100ml (135 µmol/l) Serumkreatinin oder einer Kreatinin-Clearance von über 60 ml/min kann Bezafibrat Genericon retard eingenommen werden. Bei Serumkreatininwerten über 1,5 mg/100 ml (135 µmol/l) oder bei einer Kreatinin-Clearance von unter 60 ml/min ist Bezafibrat Genericon retard kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Es darf nur ein unretardiertes Bezafibrat in Formulierungen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt unter Berücksichtigung einer strengen Indikationsstellung in reduzierter Dosierung angewendet werden. _Dialysepatienten_ Bezafibrat Genericon retard Läs hela dokumentet