Betoptic 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

betaxololhydroklorid

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

S01ED02

INN (International namn):

betaxolol

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

betaxololhydroklorid 5,6 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Betaxolol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2002-06-14

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BETOPTIC 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
betaxolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Betoptic är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Betoptic
3.
Hur du använder Betoptic
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Betoptic ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BETOPTIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Betoptic används för att behandla öppenvinkelglaukom (förhöjt
tryck i ögat).
Betoptic används ibland i kombination med annan behandling för
glaukom.
Betoptic innehåller den aktiva substansen betaxolol som tillhör
gruppen selektiva betablockerare.
Det är ett medel som
sänker trycket i ögat genom att minska produktionen av kammarvatten,
dvs.
vätskan som cirkulerar i ögats främre delar.
Synskärpa och pupillstorlek påverkas föga eller inte alls.
Effekten sätter vanligen in en halvtimme efter det att man droppat
lösningen i ögat.
Trycksänkningen är som störst efter ett par timmar och kvarstår i
cirka 12 timmar. Det kan dröja
någon månad innan trycket ligger på en stabil nivå.
Betaxolol som finns i Betoptic kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BETOPTIC
ANVÄND INTE

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Betoptic 5 mg/ml ögondroppar, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller betaxololhydroklorid motsvarande 5 mg
betaxolol.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
1 ml lösning innehåller 0,1 mg bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
En klar, färglös lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För sänkning av det intraokulära trycket vid kroniskt glaukom med
öppen kammarvinkel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna inklusive den äldre populationen_
1 droppe 2 gånger dagligen i det påverkade ögat.
På grund av individuella variationer i terapisvar bör en
slutbedömning och utvärdering av den
intraokulära trycksänkande effekten göras först efter någon
månads behandling.
Betoptic kan användas i kombination med annan antiglaukomatös
behandling.
_Pediatrisk population:_
Säkerheten för Betoptic 5 mg/ml ögondroppar har inte fastställts
hos barn. Begränsade pediatriska data
finns tillgängliga för Betoptic S 2,5 mg/ml ögondroppar, se avsnitt
5.1.
_ _
_Nedsatt lever- och njurfunktion_
Säkerhet och effekt för Betoptic 5 mg/ml för vuxna patienter med
nedsatt lever- och njurfunktion har
inte fastställts.
Dosjustering är inte nödvändig för patienter med nedsatt lever-
eller njurfunktion efter topikal okulär
tillförsel av Betoptic 5 mg/ml ögondroppar.
Administreringssätt
Används i ögonen
.
Om säkerhetskragen är lös när locket har avlägsnats ska den tas
bort innan produkten används.
För att förhindra att droppspetsen och lösningen kontamineras bör
försiktighet iakttas för att säkerställa
att droppspetsen inte vidrör ögonlocken, områden runt ögat eller
något annat.
Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter,
reducerar det systemiska
upptaget. Detta kan resultera i en minskning av de systemiska
biverkningarna och en ökning av den
lokala effekten.
Om m