Betapred 4 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

betametasonnatriumfosfat

Tillgänglig från:

Alfasigma S.P.A.

ATC-kod:

H02AB01

INN (International namn):

betamethasone

Dos:

4 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

natriummetabisulfit Hjälpämne; betametasonnatriumfosfat 5,3 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Betametason

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1968-03-14

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BETAPRED
4 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
betametason
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Betapred är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Betapred
3.
Hur du använder Betapred
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Betapred ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BETAPRED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Betapred är ett kraftigt verkande kortisonpreparat som hämmar
inflammation och allergiska
reaktioner. Betapred används vid intensivbehandling av exempelvis
svåra akuta astmaattacker,
allergiska tillstånd, chocktillstånd, transfusionsreaktioner och vid
falsk krupp (pseudokrupp).
Betametason som finns i Betapred kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR BETAPRED
ANVÄND INTE BETAPRED
-
Om du är allergisk mot betametason eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
-
Om du har en infektion (inklusive svampinfektion) som påverkar hela
kroppen, om du inte
redan behandlas för den infektionen
Betapred kan störa effekten av vissa vaccinationer. Du bör därför
undvika vaccinationer under
behandling med Betapred.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala speciellt om för läkaren innan du tar Betapred:
-
om du har feokromocytom (en tumör i binjuren)
-
om du nyligen har haft en hjärtinfarkt
-
om du har hjärtsvikt
-
o

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Betapred 4 mg/ml, injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller betametasonnatriumfosfat 5,3 mg, motsvarande 4 mg
betametason.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje injektionsflaska Betapred innehåller ungefär 4,5 mg natrium
och 1 mg
natriummetabisulfit.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ospecifik steroidterapi när intensiv behandling är önskvärd, t ex
vid status asthmaticus, svåra
allergiska tillstånd, anafylaktiska reaktioner,
transfusionsreaktioner och pseuodokrupp.
Hjärnödem.
Chock av olika genes som tillägg till specifik behandling.
Steroidskydd i samband med operationer på andra indikationer än
primär
binjurebarkinsufficiens (morbus Addison), när glukokortikoidreserven
bedöms vara
otillräcklig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Betapred är bruksfärdig och ges intravenöst eller intramuskulärt.
Kan även ges som infusion.
Vid kortisonterapi kan dosen behöva höjas för diabetiker.
_Steroidskydd i samband med operation_
Vuxna: 4 mg (1 ml) preoperativt. Ges vid planlagd operation kvällen
före operation, vid akut
operation i samband med övrig premedicinering. Operationsdagen och
första postoperativa
dygnet ges 2 mg (0,5 ml) var 6:e timme för att därefter trappas ner
under 4-6 dygn.
För barn reduceras dosen.
_Hjärnödem_
_Vuxna_
Dag
Daglig dos
1
8 mg (2 ml) x 2
2
8 mg (2 ml) + 6 mg (1,5 ml)
3
4 mg (1 ml) x 3
4-5
4 mg (1 ml) x 2
6-8
4 mg (1 ml) x 1
_Barn_
Dag
Daglig dos av spädd injektionsvätska (se avsnitt 6.6)
1-3
1 mg (1 ml) x 2
4-5
0,5 mg (0,5 ml) x 3
6-7
0,5 mg (0,5 ml) x 2
8
0,5 mg (0,5 ml) x 1
_Status asthmaticus och allergiska reaktioner_
Snarast 8 mg (2 ml) som långsam (1 min) intravenös injektion.
Ytterligare 4 mg (1 ml)
intravenöst kan övervägas. Upp till 20 mg (5 ml) kan vid behov
injiceras intravenöst som
stötdos. Dosen upprepas så länge tillståndet var