Berkaler ® JARABE

Land: Ecuador

Språk: spanska

Källa: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiva substanser:

Cada 100 ml jarabe contiene Levocetirizina diclorhidrato 0.05000 g

Tillgänglig från:

BERKANAFARMA S.A. ECUADOR

ATC-kod:

R06AE09JAR33607

Läkemedelsform:

SOLUCION ORAL

Sammansättning:

Cada 100 ml jarabe contiene Levocetirizina diclorhidrato 0.05000 g

Administreringssätt:

Oral

Enheter i paketet:

Caja x Frasco PET x 30, 60, 90 y 120 ml + copa dosificadora + inserto

Klass:

Monofármaco

Receptbelagda typ:

Libre

Tillverkad av:

LABORATORIOS LEGRAND S.A.

Produktsammanfattning:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION LIMPIDA TRANSLUCIDA, INCOLORA, OLOR AGRADABLE A FRAMBUESA; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-11-15 14:31:50 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE DISTRIBUIDOR/COMERCIALIZADOR HYGGE-MEDICAL S.A.S. 2021-08-05 14:31:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: REINALDO RIOS A: SERGIO RIOS. 2023-12-31 16:57:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR ELIMINACIÓN DE DISTRIBUIDOR/COMERCIALIZADOR HYGGE-MEDICAL S.A.S, APROBADO SOLICITUD N° 16938218-2023-00000133P - MATERIALES: DESCRIPCIÓN CANT. ETIQUETA COMERCIAL 10190 ETIQUETA COMERCIAL 230 CAJA PLEGADIZA MM 40 INSERTO BERKALER 500 INSERTO BERKALER 5300 CAJA PLEGADIZA MM 2000 ETIQUETA BERKALER MM 2000 - PRODUCTO TERMINADO NOMBRE PROD. LOTE F.ELAB. F.VENCE CANT. BERKALER JARABE BT2201 08/2022 08/2025 1700 BERKALER JARABE BT2302 02/2023 02/2026 2400 BERKALER 30 ML MM BT2201 08/2022 08/2025 13 BERKALER JARABE BT2201 08/2022 08/2025 287 2023-08-09 14:31:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO VERSIÓN MAR 2020 A VERSIÓN JUN 2023, EN BASE A LA ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 3. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS PRIMARIA Y SECUNDARIA VERSIÓN ABR 2023 A VERSIÓN JUN 2023, EN BASE A LA ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2023-06-23 14:31:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE DISTRIBUIDOR: DE: ELIMINACIÓN DE DISTRIBUIDOR/COMERCIALIZADOR HYGGE-MEDICAL S.A.S Y CAMBIO DE DISTRIBUIDOR ACTUALIZANDO A: BERKANAFARMA S.A. NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: SERGIO RIOS A: BUSTAMANTE CRESPO JOSÉ RAFAEL 2022-10-05 14:31:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: SERGIO RIOS A: JOSÉ RAFAEL BUSTAMANTE CRESPO; Periodo vida util producto en meses: 36

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2021-03-31